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通用名稱
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福辛普利鈉片
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商品名稱
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蒙諾 福辛普利鈉片
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成份
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福辛普列鈉。
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性狀
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本品為白色或類白色片。
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適應癥/功能主治
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本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。
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規格
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10mg*14s
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用法用量
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口服，成人和大于12歲兒童的用法與用量如下： 1. 不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。 2. 同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。 3. 心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日1次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。 4. 心力衰竭的高危病人 5. 老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。
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不良反應
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本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。 在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。 副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。 實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。
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禁忌
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對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。
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注意事項
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1. 低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。 2. 腎功能損害：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。 3. 類過敏癥樣反應：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率。因此，應該避免這類聯合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時，也觀察到類似的反應。據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏癥樣反應的例子。 4. 特異反應：已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現這樣的癥狀，應停止治療。 5. 肝功能損害：據報道用ACE抑制劑治療時，有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療。
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藥物相互作用
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1.補鉀藥和保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發的血鉀減少，保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血癥的危險。因此如果同時應用這類藥物應該謹慎，需要經常監測病人的血清鉀。 2. 抗酸藥：抗酸藥可能影響本品的吸收，本品和抗酸藥必須分開服用，至少相隔2小時。 3. 非甾體抗炎藥：非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時應用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。 4. 鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。 5. 其他抗高血壓藥：與其他抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑、甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。
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藥理作用
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本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。達峰濃度（Cmax）的時間與劑量無關，約在3小時達峰，，與血管緊張素Ⅰ升壓反應的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時抑制作用達高峰。肝腎功能正常的高血壓病人接受重復劑量本品，福辛普利拉的有效累積半衰期平均為11.5小時。心力衰竭病人的有效半衰期為14小時。福辛普利拉蛋白結合率很高（大于95%），分布容積相對較小，與血中的細胞成份結合率可忽略不計，本品可通過肝腎二種途徑消除。與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的病人可通過替代途徑代償性排泄。
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貯藏
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遮光，密封在陰涼干燥
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包裝
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鋁箔包裝，每盒14s。
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有效期
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36 月
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批準文號
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國藥準字H19980197
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生產企業
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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企業
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中美上海施貴寶制藥有限公司
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