通用名稱
|
糠酸莫米松鼻噴霧劑
|
商品名稱
|
內舒拿 糠酸莫米松鼻噴霧劑
|
成份
|
糠酸莫米松。
|
性狀
|
糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置,內容物為白色至類白色混懸劑。
|
適應癥/功能主治
|
本品適用于治療成人、青少年和3 至11 歲兒童季節性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節開始前2-4 周用本品作預防性治療。
|
規格
|
50μg*140撳
|
用法用量
|
季節過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內含糠酸莫米松一水合物,相當于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14 日以上,則在以后應用時應重新啟動。 在每次用藥前充分振搖容器。 1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2 噴(每噴為50μg)一日1 次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。 如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側鼻孔4 噴(總量400μg),在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12 小時即能產生明顯的臨床效果。 2.3 至11 歲兒童:常用推薦量為每側鼻孔1 噴(每噴為50μg),一日1 次(總量為100μg)。
|
不良反應
|
季節過敏性或常年性鼻炎: 1.在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發生率較高,但與陽性對照的皮質激(15%)相比發生率接近或較低,其他反應均與安慰劑相當。 2.在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應,極少有過敏和血管性水腫的報道。
|
禁忌
|
對本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁用。
|
注意事項
|
1.對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經處理時不應使用本品。 2.由于皮質激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。 3.使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達數月或更長時間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發生局部真菌感染,則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。 4.對于活動性或靜止性呼吸道結核感染,未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 5.長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者,需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全,需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應恢復使用全身用皮質激素,并給予其它治療和采取適宜措施。 6.在全身用皮質激素換用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續使用本品。此外,全身用激素轉為鼻腔局部應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。 7.接受皮質激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險,如果發生這種情況,必須得到醫生指導。 8.在鼻腔內氣霧吸入皮質激素后,罕見報道鼻中隔穿孔或顱內壓升高的病例。
|
藥物相互作用
|
本品與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響,未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度,兩藥合用的耐受情況良好。
|
藥理作用
|
糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素,發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
|
貯藏
|
在2-25℃保存。
|
包裝
|
每盒1支。
|
批準文號
|
進口藥品注冊證號H20140100
|
生產企業
|
Schering-PloughLaboN.V.
|