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通用名稱
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奧卡西平片
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商品名稱
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曲萊 奧卡西平片 0.15g*50片
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成份
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奧卡西平
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性狀
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曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。
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適應癥/功能主治
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曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。
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規格
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0.15×50片
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用法用量
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曲萊適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，曲萊 應該從臨床有效劑量開始用藥，1天內分為2次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量。如果曲萊與其它抗癲癇藥聯合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加曲萊的劑量。曲萊可以空腹或與食物一起服用。對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使曲萊治療更加方便。成人- 單藥治療：用曲萊治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天），分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數病人對每日900 mg的劑量即有效果。單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200 mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用曲萊單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400 mg的劑量證明是有效的。聯合治療：用曲萊治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天）分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間。聯合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量為600-2400 mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因為中樞神經系統的不良反應，大多數病人不能耐受每日2400 mg的劑量。 對每日服用劑量超過2400 mg沒有進行過系統研究。5歲和5歲以上的兒童在單藥和聯合用藥過程中，起始的治療劑量為8-10 mg/kg/日，分為2次給藥。聯合治療中，平均大約30 mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨床提示需要增加劑量，為了獲得理想的效果，可以每隔1個星期增加每天的劑量，每次增量不要超過10 mg/kg/日，最大劑量為46 mg/kg/日。上面提到的推薦劑量來自于臨床試驗中所有年齡組的藥物用量。然而，在某些情況下，起始時用藥可以比推薦劑量小。5歲以下的兒童目前沒有充足的資料支持5歲以下的兒童使用曲萊。老年人建議對有腎功能損害的老年人，調整藥物劑量（見腎功能損害的病人）。對易發生低鈉血癥的病人，參見[注意事項]。肝功能損害的病人：對于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進行藥物劑量調整。對重度肝功能損害病人未進行過服用曲萊的臨床試驗。腎功能損害的病人：有腎功能損害的病人（肌酐清除率<30 mL/分），曲萊起始劑量應該是常規劑量的一半（300 mg/ 日），并且增加劑量時間間隔不得少于1周，直到獲得滿意的臨床療效。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進行仔細的監測。
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不良反應
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在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照曲萊臨床試驗中出現的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSIII分類估計的不良反應發生頻率：很常見≥ (greater than or equal to) 10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見0.01-0.1%；非常罕見<0.01%。全身反應：很常見 - 疲勞（12%）；常見 - 無力；非常罕見 - 血管神經性水腫，多器官過敏（可表現為皮疹 、發熱、淋巴結病、 肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關節痛）。中樞神經系統：很常見 - 輕微頭暈（22.6%），頭痛(14.6%)，嗜睡(22.5%)；常見 - 不安，記憶力受損，淡漠，共濟失調，注意力集中受損，定向力障礙，抑郁，情緒易變（神經質），眼球震顫，震顫。皮膚：常見 - 痤瘡，脫發，皮疹；不常見 - 蕁麻疹；非常罕見 - 嚴重的過敏反應，包括Stevens-Johnson綜合征。
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禁忌
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已知對曲萊任何成份過敏的病人；房室傳導阻滯者禁用。
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注意事項
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對卡馬西平過敏的病人， 在使用曲萊治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%。過敏反應也可以發生在對卡馬西平沒有過敏史的病人。作為一條原則，在首次出現過敏反應征象的時候，應該立即停用曲萊。可達2.7%的病人使用曲萊治療時，血清鈉會下降到125 mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要改變治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用曲萊，或者對病人采取保守治療（例如減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。以下情況需注意 ：有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人 ；有低鈉血癥的病人 ；同時使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑，去氨加壓素)，或者是使用非甾體抗炎藥（例如吲哚美辛）治療的病人，在開始用曲萊前應該測定血清鈉水平，開始治療以后大約2周測定血清鈉水平。然后，在治療的前3個月中，每隔1個月或者根據臨床需要測定血清鈉水平。 對于上述提到的危險因素在老齡病人中應更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時又使用曲萊治療的病人，也應進行血清鈉的監測。作為一條原則，在用曲萊治療時，如果出現低鈉血癥的臨床表現，就應該考慮測定血清鈉水平。另外，測定血清鈉水平可以作為實驗室監測常規指標的一部分。心衰的病人，應定期進行體重監測，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。盡管臨床試驗沒有提示用奧卡西平治療能導致心臟傳導阻滯，然而，從理論上講，對有心臟傳導疾病的病人（例如房室傳導阻滯，心律失常），應該小心地監測。有關肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數病例中，疾病的自然病程良好。如果有理由懷疑肝功能有損害，應進行檢查，考慮終止曲萊的治療。和其它抗癲癇藥一樣，曲萊應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如由于嚴重的不良反應，應該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低。應告知育齡期的女性，曲萊和激素類避孕藥同時使用能夠導致避孕效果的喪失。對于使用曲萊的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。接受曲萊治療的病人，應避免飲酒以免發生附加的鎮靜作用。對駕駛和操縱機器能力的影響 ：曲萊能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。因此，駕駛和操縱機器時，應該特別小心。
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藥物相互作用
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酶抑制：奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450復合物有抑制作用，但非常罕見或輕微。 酶誘導：對人肝臟細胞酶誘導研究顯示，奧卡西平和MHD對CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導作用，奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同工酶也有誘導能力現還不十分清楚。 與其它抗癲癇藥的相互作用：沒有觀察到本品的自身誘導作用。 激素類避孕藥：參見[注意事項] 鈣離子拮抗劑：反復與奧卡西平片(曲萊)一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清濃度仍保持在推薦的治療范圍內。 與其它藥物的相互作用：臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人，沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。
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藥理作用
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盡管目前對多數抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清，但是仍可認為該類藥物是通過改變神經元興奮性基本介質的活性，即腦的電壓和神經介質離子通道的調控而產生其效用。根據最近的研究發現，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑制了細胞培養中的鼠神經元的鈉依賴性動作電位的持續性高頻重復放電，這種效應可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調節。
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貯藏
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密封。
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包裝
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鋁塑包裝：10片/板，5板/盒。
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有效期
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3年
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批準文號
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進口藥品注冊證號H20171030
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生產企業
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瑞士諾華制藥有限公司
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【進口藥品】曲萊 奧卡西平片 0.15g*50片 治療成人及5歲以上兒童癲癇病藥抽搐肌肉痙攣抽搐 效果怎么樣(89)
孔慶斌
2017-03-28
效果很好 質量不錯 價格優惠 服務好【詳情】
治療疾病:癲癇
用法用量:每日1次，每次1盒
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鄭璇暢
2017-03-28
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治療疾病:癲癇
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知足
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治療疾病:癲癇
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86658552r
2017-03-27
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治療疾病:曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。
用法用量:每日3次，每次2粒
使用時長:6個月以上