通用名稱
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甲磺酸溴隱亭片
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商品名稱
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佰莫亭 甲磺酸溴隱亭片 2.5mg*30片
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成份
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本品活性成份及其化學(xué)名稱:甲磺酸溴隱亭。
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性狀
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本品為類白色片,片的一面中間有刻痕,另一面刻有2.5。
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適應(yīng)癥/功能主治
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用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
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規(guī)格
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2.5mg×30s
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用法用量
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1. 乳溢或催乳激素引起的閉經(jīng),月經(jīng)病和低生育力,開始時(shí)為1次0.125mg,1日2~3次,如確系劑量不足,可逐漸增至1次0.25mg,1日2~3次,飯后服用。連續(xù)治療至泌乳停止。對(duì)于閉經(jīng)、功能性月經(jīng)病和低生育力者,治療要持續(xù)到月經(jīng)恢復(fù)正常。如果需要,治療可延續(xù)至幾個(gè)周期,以防復(fù)發(fā)。2.抑制泌乳:1次0.25mg,1日2次,早晚與食物共服,連續(xù)用藥14日。應(yīng)在分娩后服用。停藥后,偶有少量的乳分泌2~3日,以同樣劑量繼續(xù)服用數(shù)日后就可停止。3.分娩后的乳房充血:輕者可口服1次0.25mg,如需要又沒停止泌乳則12小時(shí)后可重復(fù)1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下癥:1日 5~10mg。5.肢端肥大癥:開始1日2.5mg,經(jīng)7~14日后根據(jù)臨床反應(yīng)每日可逐漸增至10~20mg,分4次食物同服。6.震顫麻痹:開始每次 1.25mg,1日2次,2周內(nèi)逐漸增加劑量,從14~28日每日增加2.5mg,以找到最佳療效的最小劑量。
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不良反應(yīng)
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1.許多患者服藥后頭幾天可能會(huì)發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞,但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。 2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓,因此建議對(duì)于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測(cè)量站位血壓。 3.在大劑量治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生幻覺、意識(shí)精神錯(cuò)亂、視覺障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等,這些副作用約為劑量依賴性,減量就能夠使癥狀得到控制。在長(zhǎng)期治療中,特別對(duì)于有雷諾氏現(xiàn)象病史者,可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。 4.國外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告,尤其在高劑量時(shí),在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。
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禁忌
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對(duì)甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學(xué)方面,自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病并、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對(duì)其他麥角生物堿類過敏者禁用,已有瓣膜病的患者禁用。
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注意事項(xiàng)
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1.甲磺酸溴隱亭片治療后,生育能力可能恢復(fù),因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的(非激素)避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高,甲磺酸溴隱亭片對(duì)早期妊娠(8周之內(nèi))無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí),整個(gè)妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測(cè),并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí),應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí),應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。 3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳,特別在治療第一周,建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓,伴有持久性嚴(yán)重頭痛,應(yīng)立即停止服藥并對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。 4.對(duì)有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案,如果必須服用甲磺酸溴隱亭片,也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。 5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí),需要小心謹(jǐn)慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時(shí),應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量,以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平,否則將有可能引起黃體功能障礙,絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次。
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藥物相互作用
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使用本品時(shí),請(qǐng)慎用下列藥物: 1.紅霉素(甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高); 2.多巴胺拮抗劑,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng))。 3.抗精神病藥物(高泌乳素血癥拮抗劑)。 4.平滑肌解痙藥”異美汀“(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。 5.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度,從而可能增加其毒性)。 6.生長(zhǎng)抑素八肽(提高甲磺酸溴隱亭片的濃度)。 7.苯丙胺醇(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。 避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。
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藥理作用
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急性過量可予甲氧普安(胃復(fù)安),最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀,也可能發(fā)生精神錯(cuò)亂、幻覺和低血壓等,處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物,必要時(shí)保持血壓正常。
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貯藏
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遮光,密閉保存。
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包裝
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棕色玻璃瓶裝,30片/盒。
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有效期
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36 個(gè)月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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H20160170
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生產(chǎn)企業(yè)
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匈牙利吉瑞大藥廠
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