通用名稱
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鹽酸多奈哌齊片
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商品名稱
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詩樂普 鹽酸多奈哌齊片 5mg*10片
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成份
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多奈哌齊
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性狀
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本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,呈白色或類白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
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規(guī)格
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5mg*10片
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用法用量
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成年/老年人: 初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月,以評價早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。 用5mg/天治療一個月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg/天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。
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不良反應(yīng)
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多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率≥5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率≥5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。 未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。
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禁忌
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對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑過敏的病人禁用。
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注意事項
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麻醉:本品為膽堿酶抑制劑,麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有"病竇綜合癥"或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。 消化系統(tǒng):病人患潰瘍病的危險性增大。如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物(NSAIDs)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。 泌尿生殖系統(tǒng):擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在本品臨床試驗(yàn)中未見此作用。對于腎功能及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可以使用相似劑量方案。 神經(jīng)系統(tǒng):癲癇,擬膽堿作用可能造成大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一,曾有癲癇發(fā)作者應(yīng)慎用。 呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用膽堿酯酶抑制劑。 對駕駛及操作機(jī)器能力的影響:根據(jù)藥效學(xué)及不良反應(yīng),本品不會影響駕駛或操作機(jī)器的能力。但阿爾茨海默型癡呆本身可能會影響駕駛或操作機(jī)器的能力。
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藥物相互作用
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鹽酸多奈哌齊代謝緩慢,在治療劑量下無飽和現(xiàn)象,這與觀察到的鹽酸多奈哌齊和(或)其代謝物不抑制茶堿、華法林、西米替丁或地高辛在人體內(nèi)代謝的結(jié)果一致。同時服用地高辛或西米替丁不影響鹽酸多奈哌齊的代謝。但鹽酸多奈哌齊可能會影響抗膽堿活性的藥物。 與琥珀酰膽堿、其它神經(jīng)肌肉阻滯劑或膽堿能激動劑聯(lián)合用藥也可能有協(xié)同作用。有報道合用其它擬膽堿藥如與季胺型抗膽堿藥格隆溴胺(Glycopyrrolate)合并用藥時,血壓和心率反應(yīng)不典型。在長期開放的臨床試驗(yàn)中,與選擇性5-HT再攝取抑制劑、精神安定劑或抗帕金森藥物(少數(shù)為例)聯(lián)合用藥時,未發(fā)現(xiàn)與藥物相互作用有關(guān)的不良反應(yīng)。
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藥理作用
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目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。 若按上述作用機(jī)制推測,隨著病程的進(jìn)展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。
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貯藏
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密閉保存。
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包裝
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鋁塑包裝,10片/板×1板/盒。
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有效期
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暫定18個月。
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20030472
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生產(chǎn)企業(yè)
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江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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詩樂普 鹽酸多奈哌齊片 5mg*10片 阿爾茨海默型癡呆癥 效果怎么樣(4)
yk135hDHt3438
2017-05-24
好用。【詳情】
治療疾病:癡呆
用法用量:每日1次,每次1片
使用時長:1年以上
yk135hDHt3438
2016-12-27
滿意效果,能認(rèn)準(zhǔn)人了。【詳情】
治療疾病:老年癡呆
用法用量:每日1次,每次1片
使用時長:1-3個月
yk135hDHt3438
2016-12-27
滿意效果,能認(rèn)準(zhǔn)人了。【詳情】
治療疾病:老年癡呆
用法用量:每日1次,每次1片
使用時長:1-3個月
清酒華裳
2016-11-26
是正品,一直在這邊購買【詳情】
治療疾病:輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
用法用量:每日1次,每次1粒
使用時長:6個月以上