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通用名稱
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非洛地平緩釋片
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商品名稱
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江波 非洛地平緩釋片 5mg*20片
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成份
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化學名稱：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。活性成份為非洛地平。
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性狀
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本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
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適應癥/功能主治
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高血壓、穩定性心絞痛。
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規格
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5mg*20片
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用法用量
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口服，劑量應個體化。 服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。 1治療高血壓： 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。 2治療心絞痛： 建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次
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不良反應
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本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、心悸、頭暈和疲乏。這些反應常常是短暫的。偶爾有精神錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。
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禁忌
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失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定型心絞痛患者，對非洛地平及本品中任一成份過敏者。
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注意事項
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主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同時服用CYP3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險。這種聯合用藥應避免。 同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。 同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。 與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。
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藥物相互作用
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非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或誘導CYP 3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 細胞色素P450誘導劑 ：通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草（hypericum perforatum），當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時，非洛地平的AUC降低93％，Cmax降低82％。與CYP 3A4誘導劑的合用應避免。 細胞色素P450抑制劑 ：強的CYP 3A4抑制劑，如吡咯類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環內酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用紅霉素導致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強的CYP 3A4抑制劑的合用應避免。 葡萄柚汁抑制CYP 3A4。同時服用非洛地平和葡萄柚汁導致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應避免。 他克莫司 ：非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時，應檢測他克莫司的血清藥物濃度，可能需要調整他克莫司的劑量。 環孢素 ：同時服用環孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150％，AUC增加60％。但是，非洛地平對環孢素的藥代動力學的影響有限。 西咪替丁 ：西咪替丁與非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55％。
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貯藏
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遮光，密封，25℃以下保存。
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包裝
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鋁塑泡包裝，10片/板*2板/盒。
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有效期
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24個月
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批準文號
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國藥準字H20103190
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生產企業
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萊陽市江波制藥有限責任公司
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