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通用名稱
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枸櫞酸西地那非片
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商品名稱
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金戈 枸櫞酸西地那非片
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成份
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本品主要成份為枸櫞酸西地那非。 化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽 分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7 分子量：666.70
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性狀
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本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
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適應癥/功能主治
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西地那非適用于治療勃起功能障礙。
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規格
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0.1g*5片
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用法用量
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1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前0.5~4 小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 2.下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同時服用強效細胞色素 P4503A4 抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg 為宜。 3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見“藥物相互作用”）。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25毫克。 4.西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5.需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態，而且西地那非應該從最低劑量開始服用（見【藥物相互作用】）。
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不良反應
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詳見說明書
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禁忌
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由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用（見“【藥理毒理】”），西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規律服用或間斷服用，均為禁忌癥。患者服用西地那非后，何時可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要）目前尚不清楚。根據健康志愿者藥代動力學資料，單劑口服 100毫克，24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml（峰值血藥濃度約為440 ng/ml ）（見“【藥代動力學】”）。以下患者服藥24小時后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3－8倍：年齡65歲以上、肝損害（如肝硬化）、嚴重腎損害（肌酐清除率30毫升/ 分鐘以下）、同時服用細胞色素P4503A4的強抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時后的西地那非血藥濃度遠遠低于峰濃度，但尚不了解此時是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。警告（詳見說明書）。
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注意事項
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詳見說明書。
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藥物相互作用
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詳見說明書。
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貯藏
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遮光，密封保存。
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包裝
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0.1g/片，每板3片，每小盒1板。
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有效期
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24個月
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批準文號
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國藥準字H20173090
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生產企業
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廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
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企業
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廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
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