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說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題： 心血管【見警告-心血管】 勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】 對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】 聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】 與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】 與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】 與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用）】 對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】 有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】
臨床試驗報告的最常見的不良反應（>2%）包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。 上市前的經驗： 因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。 在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者（年齡19~87歲）服用了西地那非。其中550多名患者的治療時間在一年以上。 在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率（2.5％）較安慰劑組（2.3％）無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。 在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。 固定劑量試驗中，一些不良反應的發生率隨劑量增高而增加。靈活劑量試驗反應了藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良反應的類型與固定劑量試驗相似。當服用劑量高于推薦的劑量范圍時，不良反應類似于下表1中所述，但一般會發生的更頻繁 
在靈活劑量、安慰劑對照、為期2-26周的臨床試驗中，按推薦方法服用本品（按需服藥），每周服用西地那非至少一次的患者報告了以下不良反應： 
以下不良反應雖然發生率>2％，但試驗組與安慰劑組發生率相同。它們是：呼吸道感染、背痛、流感癥狀和關節痛。 在固定劑量試驗中，消化不良（17％）和視覺異常（11％）在100mg劑量組比低劑量組常見。超過推薦劑量范圍時，不良事件的表現與前相似，但報告頻度增加。 以下為對照臨床試驗中，發生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關的事件，但省略了輕微事件和不準確的報告。 全身反應：面部水腫、光敏反應、休克、乏力、疼痛、寒戰、意外跌倒、腹痛、過敏反應、胸痛、意外損傷。 心血管系統：心絞痛、房室傳導阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。 消化系統：嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。 血液和淋巴系統：貧血和白細胞減少。 代謝和營養：口渴、水腫、痛風、不穩定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應、高鈉血癥。 骨骼肌肉系統：關節炎、關節病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。神經系統：共濟失調、肌張力過高、神經痛、神經病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。 呼吸系統：哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。 皮膚及其附屬器：蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。 特殊感覺：突發聽力減退或喪失、瞳孔擴大、結膜炎、畏光、眼痛、眼出血、白內障、眼干、耳鳴、耳痛。 泌尿生殖系統：膀胱炎、夜尿多、尿頻、尿失禁、異常射精、生殖器水腫和缺乏性高潮、乳腺增大。 基于對照臨床試驗安全性數據庫的分析顯示，服用西地那非的患者無論是否同時服用抗高血壓藥物，不良反應沒有顯著差異。這是一個回顧性分析，不足以發現任何預先指定的不良反應的差別。 上市后的經驗： 在批準上市后，使用西地那非期間發現下列不良反應。由于這些不良反應來自人群規模不確定的自發報告，因此難以可靠地估計這些不良反應的發生率以及與藥物暴露之間的因果關系。選擇納入這些事件或是根據其嚴重性、報告頻率、缺乏明確的選擇原因，或是這些因素兼而有之。 心血管及腦血管系統上市后曾報告下列與應用西地那非有時間聯系的嚴重心血管，腦血管及血管不良事件：心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、腦出血、短暫性腦缺血發作，高血壓，蛛網膜下及腦內出血和肺出血。上述患者絕大多數（雖非全部）原已存在心血管危險因素。所報告的事件許多發生于性活動過程中或剛剛結束后；個別發生在服用西地那非后不久尚未進行性活動時。 還有一些報告的事件發生在服藥或性活動后幾小時甚至幾天。對于這些事件，尚無法確定它們是否直接與西地那非相關，還是與性活動、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其他因素有關（心血管方面的重要信息詳見“警告”）。在一項雙盲安慰劑對照臨床試驗的分析中，共觀察了安慰劑組超過700人/年和西地那非組超過1300人/年。分析表明，與安慰劑組相比，西地那非組的心肌梗死(MI)發病率或心血管疾病死亡率無差異。西地那非組和安慰劑組男性心肌梗死的發病率為1.1例每100人/年。西地那非組和安慰劑組男性心血管事件死亡率為0.3例每100人/年。 血液和淋巴系統：血管阻塞危象：在一個提早終止的，鐮狀細胞病繼發肺動脈高血壓(PAH)患者使用REVATIO(西地那非)的小規模研究中，與被隨機分配至安慰劑的患者相比，接受西地那非的患者報告發生血管阻塞危象需要住院的情況更常見。本發現與接受枸櫞酸西地那非片治療的ED男性的臨床相關性尚不清楚。 特殊感覺： 聽覺:上市后有突發聽力減退或喪失的個別病例報導，與使用PDE5抑制劑（包括本品）有時間相關性。其中一些患者，可能存在引起耳科相關不良事件的基礎疾病或其他因素。很多病例的隨訪信息有限。不能確定突發聽力減退或喪失是否與使用本品直接相關，是否與患者已存在聽力喪失的危險因素相關，也無法判斷是否為以上兩個因素的共同作用或是否存在其他原因(見“【注意事項】/患者須知”部分)。 其他事件上市后報告的其他與服用西地那非有時間聯系、但未在上市前研究中出現的不良反應有： 神經系統：癲癇發作，癲癇復發，焦慮，短暫性全面遺忘癥。 呼吸系統：鼻衄。 泌尿生殖系統：勃起時間延長、異常勃起（見“警告”）和血尿。 視覺：復視、短暫視覺喪失或視力下降、紅眼或眼部充血、眼部燒灼感、眼部腫脹和壓迫感、眼內壓增高、視網膜水腫、視網膜血管病變或出血、玻璃體牽引或剝離、黃斑周圍水腫等。 在PDE5抑制劑包括萬艾可的上市后應用中，均有與用藥時間相關的非動脈性前部缺血性視神經?。∟AION）的罕見報告。NAION是一種可引起視力下降包括永久性喪失的疾病，在大多數但非所有情況下，這些患者均具有潛在的患NAION的解剖或血管方面的基礎或危險因素，包括但不限于：低杯盤比，年齡超過50歲，糖尿病，高血壓，冠狀動脈疾病，高脂血癥和吸煙。(見“【注意事項】/患者須知”部分）。 血液淋巴系統：血管阻塞危象與接受萬艾可治療的ED男性的臨床相關性尚不清楚。  
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