通用名稱
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苯磺酸氨氯地平片
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商品名稱
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諾爾瑪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*21粒
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成份
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氨氯地平
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性狀
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本品為白色或類白色片。
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適應(yīng)癥/功能主治
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高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。 慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
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規(guī)格
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5mg*21粒
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用法用量
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治療高血壓的初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后,可更快地開始劑量調(diào)整。 治療心絞痛的初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。
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不良反應(yīng)
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氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見的不良事件是: - 自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅
- 全身:疲勞·心血管,一般性:水腫
- 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛
- 胃腸道:腹痛,惡心
- 心率/心律:心悸
- 心理性:嗜睡在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。
上市后觀察到的較少見不良事件有: - 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加
- 全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少
- 心血管,一般性:低血壓,暈厥
- 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫
- 內(nèi)分泌:乳腺增生
- 胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐
- 代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖
- 肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛
- 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜
- 心理性:陽(yáng)萎,失眠,態(tài)度改變
- 呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難
- 皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色
- 特殊感覺:味覺錯(cuò)亂,耳鳴
- 泌尿系統(tǒng):尿頻
- 血管(心外的):血管炎
- 視覺:視力障礙
- 白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少
過敏反應(yīng)罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。 有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動(dòng)過緩、室性心動(dòng)過速和房顫)和胸痛。
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禁忌
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對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏的病人禁用。
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注意事項(xiàng)
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警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。
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藥物相互作用
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本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 其他藥物對(duì)氨氯地平的作用: 西咪替丁:與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 柚子汁:20名健康志愿者同時(shí)服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未見對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂(抗酸劑):同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL):?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用,每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓作用。
氨氯地平對(duì)其他藥物的作用: 阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同時(shí)用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇(酒精):10mg的氨氯地平單次或多次給藥,對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。 華法林:氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。 環(huán)孢菌素:藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。
藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用:未知。
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藥理作用
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藥理作用氨氯地平為鈣通道阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。氨氯地平抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌。 緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以通過擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動(dòng)脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求,從而緩解心絞痛。
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貯藏
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密封、涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
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包裝
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鋁塑包裝。每板7片,每盒1板;每板7片,每盒2板;每板10片,每盒1板;每板7片,每盒3板;每板7片,每盒4板。
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有效期
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24個(gè)月。
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20066824
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生產(chǎn)企業(yè)
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北京福元醫(yī)藥股份有限公司
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諾爾瑪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*21粒 效果怎么樣(3)
東邊日出
2015-03-28
以前服用的是絡(luò)活喜,后來醫(yī)生換了這個(gè)廠家生產(chǎn)的,效果一樣的,價(jià)格實(shí)惠好多,對(duì)我們下崗工人來說是好事【詳情】
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用法用量:每日次,每次
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豆?jié){陪面包
2015-03-10
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治療疾病:
用法用量:每日次,每次
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2015-02-02
正品,和醫(yī)院開的一樣,而且價(jià)格實(shí)惠【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次,每次
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