氯吡格雷用于以下患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預防：?

近期心肌梗死患者（從幾天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（從 7 天到小于 6 個月）或確診外周動脈性疾病的患者。
急性冠脈綜合征的患者
- 非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非 Q 波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。
- 用于 ST 段抬高型急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。
更多信息參見【臨床試驗】

• 成人和老年人
  

氯吡格雷的推薦劑量為 75mg 每日一次。口服，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：

1. 非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛或非 Q 波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷 300mg 開始（合用阿司匹林 75mg～325mg/日），然后以75mg 每日 1 次連續服藥。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應超過 100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥 12 個月，用藥 3 個月后表現出最大效果（參見【臨床試驗】）。
2. ST 段抬高型急性心肌梗死：應以負荷量氯吡格雷開始，然后以 75mg 每日 1 次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過 75 歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療，并至少用藥 4 周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過 4 周后的獲益進行證實（參見【臨床試驗】）。近期心肌梗死患者（從幾天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（從 7 天到小于6 個月）或確診外周動脈性疾病的患者：推薦劑量為每天 75mg。
   

如果漏服：

1. 在常規服藥時間的 12 小時之內漏服：患者應立即補服一次標準劑量，并按照常規服藥時間服用下一次劑量；
   
2. 超過常規服藥時間 12 小時之后漏服：患者應在下次常規服藥時間服用標準劑量，無需劑量加倍。

兒童和未成年人：
18 歲以下患者的安全有效性尚未建立。
腎功能損傷：
對于腎損傷患者的治療經驗有限。（參見【注意事項】）
肝功能損傷：對于有出血傾向的中度肝損傷患者的治療經驗有限。（參見【注意事項】）

已有44000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中12000例患者治療不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關。除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。

在臨床研究和上市后報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。

在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發生率與阿司匹林相似。

在CURE研究中，在外科手術前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術后7天內發生嚴重出血的不多。在搭橋術的5天內繼續接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發生率分別為9.6%、6.3%。

在CLARITY中，與安慰劑+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發生率兩組相似。在按基線特征、纖溶劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。

在COMMIT中，顱內出血和非顱內大出血的總體比率較低，且在兩組中較為相似。

臨床研究及自發報告的不良反應見下表。不良反應的發生率定義為：常見（＞1/100，＜1/10）；不常見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；非常罕見（<1/10000），未知（依據現有數據而不能確定）。在每個器官系統分組中，不良反應按照其嚴重程度遞減排序。

1. 對活性物質或本品任一成份過敏。

2. 嚴重的肝臟損害。

3. 活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。

1. 出血及血液學異常

由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥（NSAIDS）包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（serotonin norepinephrine reuptake inhitbitors，SNRIs）或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。

在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾病）的患者慎用。

應告訴患者，當他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫生報告異常出血情況（部位和出血時間）。

2. 停藥

應避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。

3. 血栓性血小板減少性紫癜（TTP）：

應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在短時間（<2周）用藥后出現。TTP可能威脅病人的生命，其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進行血漿置換。

近期缺血性卒中

由于缺乏數據，在急性缺血性卒中發作后7天內不推薦使用氯吡格雷。

4. 獲得性血友病：

在應用氯吡格雷后，曾有獲得性血友病病例的報告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時間（aPTT）延長伴或不伴出血時，應考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病，應由專科醫生管理和治療，應停用氯吡格雷。

5. 細胞色素P450 2C19（CYP2C19）

遺傳藥理學： CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低，抗血小板作用降低。現有檢測患者CYP2C19基因型的方法。

由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關意義尚不能確定。不推薦聯合使用強效或中度CYP2C19抑制劑。

再次發生缺血性時間的風險較高的近期短暫性缺血時間發作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風險。

與噻吩并吡啶的交叉過敏反應：

噻吩并吡啶可能會造成輕度至重度過敏反應，例如皮疹、血管性水腫或血液學不良反應，例如血小板減少和中性粒細胞減少癥。因為已有噻吩并吡啶之間發生交叉過敏反應的報道，應就患者對其它噻吩并吡啶（例如噻氯匹定和普拉格雷）的過敏史進行評價（見不良反應）。既往對一種噻吩并吡啶出現過敏反應和或血液學不良反應的患者，對另一種噻吩并吡啶出現相同或其他不良反應的風險可能增加。建議監測交叉反應。

腎功能損害

腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。

肝功能損害

對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限，因此在這類患者中應慎用氯吡格雷。

6. 輔料

波立維含有乳糖，患有罕見的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥，Lap乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。

服用氯吡格雷后未見對駕駛或機操作產生影響。

此藥物含有氫化蓖麻油，其可能導致胃部不適和腹瀉。