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通用名稱: 琥珀酸亞鐵片 | 生產企業: 金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠 | |
商品編號: 205010003 | 規 格: 0.1g×20S | 質量類別: 藥品 |
批準文號: 國藥準字H10930005 | 管理屬性: 藥品-OTC(甲類) |
【藥品名稱】琥珀酸亞鐵片
【主要成分】主要活性成分為琥珀酸亞鐵。
【化學名】琥珀酸亞鐵
【性狀】本品為白色片劑。
【藥理、毒理】鐵是人體重要元素之一,參與血紅蛋白的合成,在傳遞氧和參與人體代謝活動中起重要作用。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中氧的主要攜帶者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位,為肌肉運動時提供氧的需要。與三羧酸循環有關的大多數酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關癥狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。
【藥代動力學】吸收:鐵劑以亞鐵離子(Fe2+)形式主要在十二指腸降部及空腸近端吸收。非缺鐵者口服鐵的吸收率約為5%~10%,隨著體內貯存量的缺乏,鐵吸收量可成比例增加。飯后鐵的吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。代謝和排泄:鐵的每日排泄量,男性約0.5~1.0mg,女性因月經或哺乳,平均約1.0~1.5mg。經代謝的鐵主要通過腎排泄,未被吸收的鐵經腸粘膜細胞脫落部分從糞便排出,少量鐵由膽汁、尿、汗液排出。
【適應癥】缺鐵性貧血的預防及治療。
【用法與用量】
①.成人:預防用,口服每日一次,每次一片;治療用,每日三次,每次1~2片。
②.兒童:口服每日一次,每次半片;治療用,每日二次,每次半片或一片。本品宜飯后服用。飯后立即服用本品,可減輕胃腸道局部刺激。
【不良反應】胃腸道不良反應,如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。
【禁忌癥】下列情況應禁用本品:
①.對鐵過敏者及非缺鐵性貧血者禁用;
②.肝腎功能嚴重損害;
③.胃與十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎患者禁用。
【注意事項】
①.酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用;
②.勿與濃茶同服;
③.如服用過量或者發生嚴重不良反應時應立即就醫;
④.藥品性狀發生改變時禁用;
⑤.用藥期間應定期作下列檢查,以觀察治療反應:A、血紅蛋白測定;B、網織紅細胞計數;C、血清鐵蛋白測定。
⑥.先預先告知病人,服藥后可使大便變黑。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少,而需要量增加,此時是補鐵最佳時期。預防劑量:孕婦每日口服2片即可。治療劑量鐵對胎兒和哺乳無不良影響。
【兒童用藥】兒童必須在成人監護下使用。為了防止過量中毒,兒童服藥量按每日每公斤體重9~18mg,分三次服用為宜。
【藥物相互作用】
(1)本品與磷酸鹽、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。
(2)本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類的吸收。
(3)與維生素C同服,可增加本品吸收。
【用藥過量】過量誤服本品,可能產生壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒,甚至昏迷等急性中毒癥狀。24~48小時后,嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足,肝損害及心血管功能衰竭,患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒征象應立即用去鐵胺救治。中毒獲救后,有可能遺有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變,要及早妥善處理。過量發生的急性中毒多見于小兒,小兒單次口服1000mg以上鐵劑,可引起急性中毒;2000mg以上可致死亡。
【規格】0.1g*20片
【貯藏】密閉保存。
【有效期】兩年。
【批準文號】國藥準字H10930005
【生產廠家】金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠
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