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通用名稱
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格列吡嗪控釋片
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商品名稱
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瑞易寧 格列吡嗪控釋片 5mg*14片
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成份
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本品主要成份為格列吡嗪。
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性狀
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本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕色和淺紅色雙層片芯。
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適應癥/功能主治
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本品適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HbA1C降低最大達1.7%(絕對值)。 在開始2型糖尿病的治療時，應強調飲食控制是基本的治療手段。對于肥胖型患者，必須限制熱量，減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面，適當的飲食治療可能有效，應強調常規鍛煉身體的重要性，辨別心血管危險因素，并采取適當的治療措施。 如上述治療不能緩解癥狀和/或降低血糖，應該考慮口服磺脲類藥物。如需進一步緩解癥狀和/或降低血糖，可考慮加用胰島素治療。醫生和患者均應認識到本品為飲食療法的附加治療手段，它既不能替代飲食治療，也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中，單獨飲食治療不能控制血糖可能是暫時的，只需短期使用格列吡嗪進行治療。 對磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發性失效或繼發性失效者，可考慮本品與其它降糖藥物合用。可選擇的方法還包括：使用其他降糖藥物或胰島素替代本品，如本品已不能達到降低血糖的作用，應停止使用。須依據于常規臨床和實驗室檢查對療效進行判斷。 考慮給無癥狀患者使用本品時，應了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預防糖尿病患者遠期心血管和神經系統并發癥。然而，控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖，可有效減緩糖尿病視網膜病變，腎臟病變和神經病變進展。
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規格
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5mg*14s
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用法用量
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糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應通過監測HbA1C和/或血糖水平以了解血糖控制狀況和確定最小有效劑量。如使用最大的推薦劑量仍不能有效降低血糖，可判斷為原發失效，最初有效但其后不再能獲得有效的降糖反應，可判斷為繼發失效。家庭血糖監測可為患者和醫生提供有用的信息。飲食療法暫時失控者，可短期使用本品。 通常，本品應和早餐同時服用。（其余詳見說明書）
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不良反應
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1、較常見的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2、個別患者可出現皮膚過敏。3、偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4、亦偶見造血系統可逆性變化的報道，如粒細胞減少，血小板減少等。
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禁忌
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1、對本品及磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4、肝腎功能不全者。5、白細胞減少的病人。6、腎上腺功能不全者 。
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注意事項
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1、大血管事件：沒有任何臨床試驗證明格列吡嗪或其它抗糖尿病藥物能降低大血管事件發生風險。2、腎和肝臟疾病：腎功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪，其藥代動力學和/或藥效學特性可能會受影響。如患者發生了低血糖，則低血糖的持續時間有可能延長，對此應采取適當的治療措施。3、胃腸疾病：格列吡嗪控釋片胃腸滯留時間如顯著縮短，可能會影響其藥代動力學特性，進而影響藥物的臨床效果。
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藥物相互作用
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尚不明確。
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藥理作用
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尚不明確。
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貯藏
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密閉，30℃下防潮保存。
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包裝
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雙鋁水泡眼包裝，14片/盒。
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有效期
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36個月
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批準文號
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國藥準字J20160045
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生產企業
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輝瑞制藥有限公司
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