|
通用名稱
|
磷酸西格列汀片
|
|
商品名稱
|
捷諾維
|
|
成份
|
磷酸西格列汀。化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1：1）一水合物。分子式：C16H15F6N5O•H3PO4•H2O
|
|
性狀
|
100mg: 淺褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
|
|
適應癥/功能主治
|
捷諾維配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
|
|
規格
|
100mg*7s*2板
|
|
用法用量
|
本品單藥治療的推薦劑量為100 mg每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL和女性 ≤ 1.5 mg/dL）服用本品時，不需要調整劑量。中度腎功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl] ≥ 30至< 50 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7至≤ 3.0 mg/dL和女性 > 1.5至≤ 2.5 mg/dL）服用本品時，劑量調整為50 mg每日一次。嚴重腎功能不全的患者（肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min，相應的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL和女性 > 2.5 mg/dL）或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病（ESRD）患者服用本品時，劑量調整為25 mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時間。由于需要根據患者腎功能調整劑量，因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進行評估，之后定期評估。
|
|
不良反應
|
在本品的上市后使用過程中發現了以下不良反應。由于這些不良反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常無法可靠估計這些不良反應的發生率或確定不良反應與藥物暴露之間的因果關系。超敏反應，包括過敏反應、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項]。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。
|
|
禁忌
|
對本品中任何成份過敏者禁用。
|
|
注意事項
|
捷諾維不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全患者用藥：捷諾維可通過腎臟排泄。由于捷諾維適用于中重度腎功能不全患者的規格尚未上市，因此捷諾維不建議使用于中重度腎功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。與磺酰脲類藥物聯合使用時發生低血糖：在捷諾維單藥治療或與已知不導致低血糖的藥物（即二甲雙胍或吡格列酮）進行聯合治療的臨床試驗中，接受捷諾維治療的患者報告的低血糖發生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類藥物聯合使用時的情況相似，當捷諾維與已知可導致低血糖的磺酰脲類藥物聯合使用時，磺酰脲類藥物誘導的低血糖發生率高于安慰劑組（參見不良反應）。因此，為了降低磺酰脲類藥物誘導發生低血糖的風險，可以考慮減少磺酰脲類藥物的劑量。目前尚未充分研究捷諾維與胰島素的聯合使用。超敏反應：捷諾維上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用捷諾維治療的開始3個月內，有些報告發生在首次服用之后。如懷疑發生超敏反應，停止使用捷諾維，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。（參見禁忌和不良反應“上市后經驗”部分。）
|
|
藥物相互作用
|
在藥物相互作用研究中，西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據，西格列汀不會對CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9產生抑制作用。根據體外研究數據，西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19或 2B6或誘導CYP3A4。在2型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學分析顯示，聯合用藥不會對西格列汀的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2型糖尿病患者常用的藥物，其中包括降膽固醇藥物（例如他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布）；抗血小板藥物（例如氯吡格雷）；抗高血壓藥物（例如ACE抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪）；鎮痛劑和非甾體類抗炎藥（例如萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔）；抗抑郁藥物（例如布普品、氟西汀、舍曲林）；抗組胺類藥物（例如西替利嗪）；質子泵抑制劑（例如奧美拉唑、蘭索拉唑）以及治療勃起功能障礙的藥物（例如西地那非）。地高辛與西格列汀聯合使用時，前者的血漿濃度-時間曲線下面積（AUC，11%）以及平均血漿峰濃度（Cmax，18%）略有升高。這些變化沒有臨床意義。對同時接受地高辛治療的患者應該進行適當監測，不需要對地高辛或捷諾維的使用劑量進行調整。捷諾維單劑量口服100mg和環孢素A（一類強效的p-糖蛋白探針抑制劑）單劑量口服600mg聯合用藥時，受試者西格列汀的AUC值和Cmax值分別升高約29%和68%。西格列汀在研究中所觀察到的藥代動力學變化沒有臨床意義。當與環孢素A或其它p-糖蛋白抑制劑（例如酮康唑）聯合用藥時，不需要對捷諾維的使用劑量進行調整。
|
|
貯藏
|
30°C以下保存。
|
|
包裝
|
鋁塑板包裝，7片/板；2板/盒。
|
|
有效期
|
24 月
|
|
批準文號
|
國藥準字J20140095
|
|
生產企業
|
MerckSharp DohmeItaliaSPA
|
捷諾維 磷酸西格列汀片 14片 效果怎么樣(2)
Abandon
2015-08-26
藥師服務很好，滿意【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長:
Sadness
2015-08-26
降血糖效果不錯的 ，醫生說了 就讓用這個藥【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長: