本品適用于治療男性禿發 (雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。

本品不適用于婦女 (參見孕婦和臨床研究部分) 和兒童。

推薦劑量為每天1次，1次1片 (1mg)，可與或不與食物同服。

一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12 個月內發生逆轉。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。

在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。

在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8％，安慰劑1.3％)及陽萎(本品1.3％，安慰劑0.7％)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4％。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。

在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。

乳腺癌

非那雄胺也在患有前列腺疾病的男性中進行了硏究，但其所用劑量是治療男性型脫發推薦劑量的5倍。在入選了3047名男性、為期4-6年、與安慰劑和對照藥進行對照的前列腺癥狀藥物治療（MTOPS）硏究中，接受5mg非那雄胺治療的男性中有4例乳腺癌病例，未接受5mg非那雄胺治療的男性中沒有乳腺癌病例。在入選了3040名男性、為期4年、安慰劑對照的PLESS硏究中，接受安慰劑治療的男性中有2例乳腺癌病例，但接受5mg非那雄胺治療的男性中沒有乳腺癌病例。

在入選了18882名男性、為期7年、安慰劑對照的前列腺癌預防試驗（PCPT）中，接受5mg非那雄胺治療的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰劑治療的男性中有1例乳腺癌病例。已有關于使用非那雄胺1mg和5mg的男性中發生乳腺癌的上市后報告。非那雄胺的長期使用與男性乳腺腫瘤形成之間的關系尚末知。

產品上市后經驗

以下是產品上市后報道的其他不良反應。由于這些不良反應是規模不確定的人群自發報告的，因而有時不可能對其發生率進行可靠地評估，或者確定其與藥物暴露之間的因果關系。

免疫系統病：超敏反應，例如皮疹、瘙癢、風疹及血管性水腫(包括唇部，舌頭，咽喉及面部腫脹)

精神疾病：抑郁、停止治療后繼續存在的性欲降低。

生殖系統和乳腺疾病：在停治療后繼續存在的性功能暲礙起功能障礙及射精異常)、乳房觸庯和増大、睪丸疼痛、男性不育和/彧精液質量差。已有報告稱停止非那雄胺用藥后精液質量恢復正常或出現改善。

本品禁用于：

1. 孕婦或可能懷孕的婦女 (參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]) ；

2. 對本品任何成份過敏者

本品不適用于婦女和兒童。

在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50％。

沒有數據顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。

同時使用其他藥品，請告知醫生。

請放置于兒童不能夠觸及的地方。

臨床尚未發現重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細胞色素 P450 有關的藥物代謝酶系。已在男性中研究過的藥物包括安替比林、地高辛、優降糖、普奈洛爾、茶堿和華法林，未發現相互作用。

雖然尚未進行專門的相互作用研究，但在臨床研究中，將 1mg 或大于 1mg 劑量的非那雄胺與血管緊張素轉化酶抑制劑、對乙酰氨基酚、α受體阻斷劑、苯二氮卓類、β受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、硝酸酯類、利尿劑、H2 受體拮抗劑、β-羥基-β-甲基 戊二酸單酰輔酶 A 還原酶抑制劑、前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用，均未見重要的不良相互作用。

作用機理:

非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶Ⅱ型 5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。

對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環中睪酮的水平升高約 10－15％，但仍在生理范圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降，在給藥后 24 小時內使之顯著減少。

毛囊內含有Ⅱ型 5α－還原酶，在男性禿發患者的禿發區頭皮內毛囊變小，并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。

先天性缺乏Ⅱ型 5α－還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小，逆轉脫發的過程。