替吉奧膠囊的不良反應有哪些?
2017-04-16
來源:網絡
? 替吉奧膠囊為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆?;蚣毞?。替吉奧膠囊適應于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。作為一種用于治療胃癌的藥物,那么,替吉奧膠囊不良反應有哪些
1、單獨給藥在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗 腫瘤 藥)的乳腺癌患者{包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌)}、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。副作用單獨給藥的發生率全部病例(578例)曾治療過的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)膽道癌。白細胞減少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒細胞減少(≤1000/立方毫米)43.9%;血紅蛋白減(≤8g/dL)38.1%血小板減少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三級以上)33.9%;惡心(3級以上)22.3%嘔吐(3級以上)7.8%;腹瀉(3級以上)18.7%。2、等級分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統計3、包括疲勞
2、聯合 用藥 對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/平米,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發現副作用。臨床重要副作用見下表:副作用聯合用藥的發生率非小細胞肺癌(55例)發生率(3級以上)1100%(61.8%)白細胞減少(≤2000/立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒細胞減少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血紅蛋白減少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板減少(≤5×104/立方毫米)60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);惡心(3級以上)65.5%(10.9%);嘔吐(3級以上)38.2%(7.3%);腹瀉(3級以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉著23.6%皮疹9.1%。(注:等級分類:按照NCI-CTC進行統計國內臨床試驗結果顯示:與本品有關的不良反應發生率為83.78%,其中主要為血液系統68.47%(白細胞減少的發生率為45.05%,血小板減少的發生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。本品相關不良事件的發生率為2.70%,主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發生率≤替加氟(3.48%)。)
以上都是替吉奧膠囊的不良反應。簡而言之,替吉奧膠囊主要有胃腸道反應,以及重要不良反應骨髓抑制、溶血性貧血:可能發生重度骨髓抑制如全血細胞減少、粒細胞減少(癥狀:發熱、咽痛和全身不適)、白細胞減少、貧血及血小板減少(發生率如上)和溶血性貧血(發生率不明),須密切觀察。
因此,筆者提醒廣大患者朋友,在服用任何藥物之前,請咨詢專業 醫師 ,切忌亂用藥物。
1、單獨給藥在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗 腫瘤 藥)的乳腺癌患者{包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌)}、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。副作用單獨給藥的發生率全部病例(578例)曾治療過的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)膽道癌。白細胞減少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒細胞減少(≤1000/立方毫米)43.9%;血紅蛋白減(≤8g/dL)38.1%血小板減少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三級以上)33.9%;惡心(3級以上)22.3%嘔吐(3級以上)7.8%;腹瀉(3級以上)18.7%。2、等級分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統計3、包括疲勞
2、聯合 用藥 對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/平米,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發現副作用。臨床重要副作用見下表:副作用聯合用藥的發生率非小細胞肺癌(55例)發生率(3級以上)1100%(61.8%)白細胞減少(≤2000/立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒細胞減少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血紅蛋白減少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板減少(≤5×104/立方毫米)60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);惡心(3級以上)65.5%(10.9%);嘔吐(3級以上)38.2%(7.3%);腹瀉(3級以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉著23.6%皮疹9.1%。(注:等級分類:按照NCI-CTC進行統計國內臨床試驗結果顯示:與本品有關的不良反應發生率為83.78%,其中主要為血液系統68.47%(白細胞減少的發生率為45.05%,血小板減少的發生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。本品相關不良事件的發生率為2.70%,主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發生率≤替加氟(3.48%)。)
以上都是替吉奧膠囊的不良反應。簡而言之,替吉奧膠囊主要有胃腸道反應,以及重要不良反應骨髓抑制、溶血性貧血:可能發生重度骨髓抑制如全血細胞減少、粒細胞減少(癥狀:發熱、咽痛和全身不適)、白細胞減少、貧血及血小板減少(發生率如上)和溶血性貧血(發生率不明),須密切觀察。
因此,筆者提醒廣大患者朋友,在服用任何藥物之前,請咨詢專業 醫師 ,切忌亂用藥物。