替吉奧膠囊的不良反應(yīng)有哪些?
2017-04-16
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 替吉奧膠囊為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或細(xì)粉。替吉奧膠囊適應(yīng)于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。作為一種用于治療胃癌的藥物,那么,替吉奧膠囊不良反應(yīng)有哪些
1、單獨(dú)給藥在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗 腫瘤 藥)的乳腺癌患者{包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌)}、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。副作用單獨(dú)給藥的發(fā)生率全部病例(578例)曾治療過的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)膽道癌。白細(xì)胞減少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒細(xì)胞減少(≤1000/立方毫米)43.9%;血紅蛋白減(≤8g/dL)38.1%血小板減少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三級(jí)以上)33.9%;惡心(3級(jí)以上)22.3%嘔吐(3級(jí)以上)7.8%;腹瀉(3級(jí)以上)18.7%。2、等級(jí)分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)3、包括疲勞
2、聯(lián)合 用藥 對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗(yàn)中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/平米,可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共55例,全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。臨床重要副作用見下表:副作用聯(lián)合用藥的發(fā)生率非小細(xì)胞肺癌(55例)發(fā)生率(3級(jí)以上)1100%(61.8%)白細(xì)胞減少(≤2000/立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒細(xì)胞減少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血紅蛋白減少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板減少(≤5×104/立方毫米)60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);惡心(3級(jí)以上)65.5%(10.9%);嘔吐(3級(jí)以上)38.2%(7.3%);腹瀉(3級(jí)以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉著23.6%皮疹9.1%。(注:等級(jí)分類:按照NCI-CTC進(jìn)行統(tǒng)計(jì)國內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:與本品有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細(xì)胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)與替加氟相當(dāng),但其消化道反應(yīng)明顯好于替加氟。本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低,發(fā)生率≤替加氟(3.48%)。)
以上都是替吉奧膠囊的不良反應(yīng)。簡(jiǎn)而言之,替吉奧膠囊主要有胃腸道反應(yīng),以及重要不良反應(yīng)骨髓抑制、溶血性貧血:可能發(fā)生重度骨髓抑制如全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少(癥狀:發(fā)熱、咽痛和全身不適)、白細(xì)胞減少、貧血及血小板減少(發(fā)生率如上)和溶血性貧血(發(fā)生率不明),須密切觀察。
因此,筆者提醒廣大患者朋友,在服用任何藥物之前,請(qǐng)咨詢專業(yè) 醫(yī)師 ,切忌亂用藥物。
1、單獨(dú)給藥在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共578例,副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗 腫瘤 藥)的乳腺癌患者{包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌)}、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發(fā)生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。副作用單獨(dú)給藥的發(fā)生率全部病例(578例)曾治療過的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)膽道癌。白細(xì)胞減少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒細(xì)胞減少(≤1000/立方毫米)43.9%;血紅蛋白減(≤8g/dL)38.1%血小板減少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三級(jí)以上)33.9%;惡心(3級(jí)以上)22.3%嘔吐(3級(jí)以上)7.8%;腹瀉(3級(jí)以上)18.7%。2、等級(jí)分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)3、包括疲勞
2、聯(lián)合 用藥 對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗(yàn)中,連續(xù)口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/平米,可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共55例,全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。臨床重要副作用見下表:副作用聯(lián)合用藥的發(fā)生率非小細(xì)胞肺癌(55例)發(fā)生率(3級(jí)以上)1100%(61.8%)白細(xì)胞減少(≤2000/立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒細(xì)胞減少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血紅蛋白減少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板減少(≤5×104/立方毫米)60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);惡心(3級(jí)以上)65.5%(10.9%);嘔吐(3級(jí)以上)38.2%(7.3%);腹瀉(3級(jí)以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉著23.6%皮疹9.1%。(注:等級(jí)分類:按照NCI-CTC進(jìn)行統(tǒng)計(jì)國內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:與本品有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為83.78%,其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細(xì)胞減少的發(fā)生率為45.05%,血小板減少的發(fā)生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)與替加氟相當(dāng),但其消化道反應(yīng)明顯好于替加氟。本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%,主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低,發(fā)生率≤替加氟(3.48%)。)
以上都是替吉奧膠囊的不良反應(yīng)。簡(jiǎn)而言之,替吉奧膠囊主要有胃腸道反應(yīng),以及重要不良反應(yīng)骨髓抑制、溶血性貧血:可能發(fā)生重度骨髓抑制如全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少(癥狀:發(fā)熱、咽痛和全身不適)、白細(xì)胞減少、貧血及血小板減少(發(fā)生率如上)和溶血性貧血(發(fā)生率不明),須密切觀察。
因此,筆者提醒廣大患者朋友,在服用任何藥物之前,請(qǐng)咨詢專業(yè) 醫(yī)師 ,切忌亂用藥物。