在成人臨床試驗中,與奧氮平有關的很常見(≥10%)的不良反應僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中,34%出現血漿催乳素濃度升高,但是這些升高輕微而短暫(終點的均值不超過正常上限,而且與安慰劑的差異沒有統計學顯著性),罕見有相關的臨床表現(如男子乳腺發育、乳溢和乳房增大)。在大多數病人中,不用停止治療,催乳素水平即回到正常范圍。 在成人臨床試驗中,與奧氮平有關的常見(<10%,≥l%)的不良反應包括頭暈、無力、靜坐不能、食欲增強、外周性水腫、直立性低血壓、口干和便秘。偶爾可見肝臟轉氨酶ALT/SGPT和AST/SGOT短暫的、沒有癥狀的升高。在臨床試驗中,隨機血糖水平基線值≤140mg/dl,的病人中可偶爾見到隨機血糖水平≥200mg/dL(提示可能有糖尿病)以及隨機血糖水平≥160mg/dL但<200mg/dL(提示可能有高血糖癥)的現象。 在最長12周的成人臨床試驗中,奧氮平治療組的病人空腹甘油三酯平均增加22mg/dL,安慰劑治療組的病人甲均減少7mg/dL,差異有統計學意義。在奧氮平組,8.1%患者從正常變為升高,而安慰劑組為3.0%.差異有統計學意義。 空腹總膽固醇,奧氮平治療組的病人平均增加6mg/dL,安慰劑治療組的病人平均減少7mg/dL,差異有統計學意義。在奧氮平組,2.8%的患者從正常變為升高,而安慰劑組為1.6%,差異有統計學意義。 空腹LDL膽固醇,奧氮平治療組的病人平均增加4mg/dL,安慰劑治療組的病人平均減少5mg/dL,差異有統計學意義。在檢驗值從正常變為升高的病人比例上,奧氮平治療組與安慰劑治療組沒有差異。 空腹HDL膽固醇,奧氮平治療組與安慰劑治療組之問未發現有統計學意義的差異。 在安慰劑對照的青少年(年齡13~17歲)試驗中,空腹血脂的結果與成人試驗類似。 偶爾見到無癥狀的嗜酸粒細胞增多。 特殊人群的不良反應:在患有癡呆相關精神病的老年病人的臨床試驗中,與奧氮平有關的常見的不良應(≥10%)有異常步態和跌倒,與使用奧氮甲有關的常見(<10%并≥1%)的不良反應有尿失禁和肺炎。在患有帕金森病相關的藥源性(多巴胺激動劑)精神病患者的臨床試驗中,常見帕金森癥狀加重的報告,而且多于安慰劑組。 另外,幻覺的報告也很常見,而且多于安慰組。在這些試驗中,研究開始之前要求病人將抗帕金森病藥(多巴胺激動劑)穩定在最低有效劑量,在整個研究期問維持劑量不變。奧氮平的起始劑量為2.5mg/日,根據研究者的判斷遞增至最高15mg/日。 下表總結了在口服和肌肉注射的臨床試驗以及上市后使用中出現的主要藥物不良反應及發生率。 使用奧氮平各種制劑的藥物不良反應
- 采用臨床試驗數據庫中的測定值進行評估。
- 從臨床試驗數據庫中確定不良事件。
- 從自發的上市后監測中確定不良事件。
- COSTART術語足糖尿病性酸中毒。
- COSTART術語是高脂血癥。
- 如過敏樣反應、血管性水腫、瘙癢癥或蕁麻疹。
- 如出汗、惡心或嘔吐。
- 隨機膽固酵水平≥240mg/dL及隨機甘油三酯水平≥1000mg/dL的報道非常罕見。
- 在一項為期8周的隨機、雙盲、固定劑量研究中,在精神分裂癥或分裂情感障礙病人中比較了口服奧氮平10、20和40mg/日三種劑量,結果三個劑量組均發現有統計學意義的差異。
- 數值高于安慰刺組,但是沒有統計學意義。雖然沒有長期的安慰劑對照空腹膽固醇數據,但是有少量非空腹數據(奧氮甲N=52 (17.3%)比安慰劑N=l7(5.9%))。
- 精神分裂癥病人中進行為期24周的固定劑量研究,比較了雙羥萘酸奧氮平150mg/2wk、405mg/4wk和300mg/2wk,結果發現各劑量組之間存在有統計學意義的差異。
在以奧氮平治療的青少年病人中,發現的不良反應種類與成年病人中所見類似。 下表總結了主要不良藥物反應術語及其僅在青少年病人(13~17歲)臨床試驗期間出現的頻率。 青少年病人(年齡13-17歲)中其他核心藥物不良反應及其發生率 
1=給出的部分藥物不良反應(MedDRA)術語,包括睡眠過多、昏睡、鎮靜、嗜睡。 2=變量參考范圍: <table border = 1> <tbody> <tr><td></td><td>低</td><td>高</td></tr><tr><td> 女13≤17.999</td><td>6</td><td>34(U/L)</td></tr><tr><td>男13≤17.999</td><td>6</td><td>43(U/L)</td></tr></tbody></table>
3=變量參考范圍: <table border = 1> <tbody> <tr><td></td><td>低</td><td>高</td></tr><tr><td>女13≤17.999 </td><td>10</td><td>40(U/L)</td></tr><tr><td>男13≤17.999</td><td>10</td><td>40(U/L)</td></tr></tbody></table>
4=變量參考范圍: <table border = 1> <tbody> <tr><td></td><td>低</td><td>高</td></tr><tr><td>女13≤17.999 </td><td>3</td><td>21(U/L)</td></tr><tr><td> 男13≤17.999</td><td>3</td><td>21(U/L)</td></tr></tbody></table>
5=變量參考范圍: <table border = 1> <tbody> <tr><td></td><td>低</td><td>高</td></tr><tr><td>女13≤17.999 </td><td>0</td><td> 33(U/L)</td></tr><tr><td>男13≤17.999</td><td>0</td><td>51(U/L)</td></tr></tbody></table>
6=根據WiedemaJuI和Jonetz-Mentzel (1993)發表的催乳素參考范圍: <table border = 1> <tbody> <tr><td>女</td><td>12-14歲</td><td>2.52-16.90ng/mL</td></tr><tr><td></td><td>14-19歲</td><td>4.20-39.00ng/mL</td></tr><tr><td>男</td><td>12-14歲</td><td>2.84-24.00ng/mL</td></tr><tr><td></td><td>14-19歲</td><td>2.76-16.10ng/mL</td></tr></tbody></table>
7=平均暴露時間為4周8=平均暴露時間為19周下表總結了僅在阿爾茲海默型癡呆病人臨床試驗中發現的其他主要藥物不良反應及發生率: 
1 COSTART術語為錐體外系綜合征。 下表總結了僅以奧氮平合并鋰鹽或丙戊酸鹽治療的雙相躁狂病人臨床試驗中發現的其他主要藥物不良反應及發生率: 

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