長期使用瑞舒伐他汀鈣片會對身體造成什么影響
2017-04-26
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 瑞舒伐他汀鈣片 是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑,那么,長期使用瑞舒伐他汀鈣片毀對身體造成什么影響 健康 用藥 是關(guān)鍵具體怎么做
長期使用瑞舒伐他汀鈣片在對瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時候有以下幾方面的報告:
1、1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。
2、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。
3、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個月,睪丸中可見巨精細(xì)胞(Spermatidic giant cell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個月,可見巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見胎仔存活率降低,母體動物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見發(fā)生率升高。
健康用藥是關(guān)鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴(yán)格要求每日服用劑量不超過20mg;2、科學(xué)療程,遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性,一般需要 醫(yī)生 的指導(dǎo)下使用。
長期使用瑞舒伐他汀鈣片在對瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時候有以下幾方面的報告:
1、1只雌性犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡(luò)叢間質(zhì)水腫、出血、部分壞死。
2、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍),連續(xù)52周,可見角膜渾濁。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的60倍),連續(xù)12周,可見白內(nèi)障發(fā)生。犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的100倍),連續(xù)4周,可見視網(wǎng)膜發(fā)育不良和視網(wǎng)膜脫落。
3、犬經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)1個月,睪丸中可見巨精細(xì)胞(Spermatidic giant cell)。猴經(jīng)口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續(xù)6個月,可見巨精細(xì)胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當(dāng)于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經(jīng)口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經(jīng)口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經(jīng)口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當(dāng)),可見胎仔存活率降低,母體動物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當(dāng)于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發(fā)生率顯著升高,低劑量下未見發(fā)生率升高。
健康用藥是關(guān)鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴(yán)格要求每日服用劑量不超過20mg;2、科學(xué)療程,遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性,一般需要 醫(yī)生 的指導(dǎo)下使用。
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瑞舒伐他汀鈣片