長期使用瑞舒伐他汀鈣片會對身體造成什么影響
2017-04-26
來源:網絡
? 瑞舒伐他汀鈣片 是一種選擇性、競爭性的HMG-CoA還原酶抑制劑,那么,長期使用瑞舒伐他汀鈣片毀對身體造成什么影響 健康 用藥 是關鍵具體怎么做
長期使用瑞舒伐他汀鈣片在對瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時候有以下幾方面的報告:
1、1只雌性犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡叢間質水腫、出血、部分壞死。
2、犬經口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍),連續52周,可見角膜渾濁。犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的60倍),連續12周,可見白內障發生。犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),連續4周,可見視網膜發育不良和視網膜脫落。
3、犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續1個月,睪丸中可見巨精細胞(Spermatidic giant cell)。猴經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續6個月,可見巨精細胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當),可見胎仔存活率降低,母體動物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗中,經口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發生率顯著升高,低劑量下未見發生率升高。
健康用藥是關鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴格要求每日服用劑量不超過20mg;2、科學療程,遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性,一般需要 醫生 的指導下使用。
長期使用瑞舒伐他汀鈣片在對瑞舒伐他汀鈣片毒理研究的時候有以下幾方面的報告:
1、1只雌性犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),第24天由于瀕死而安樂死,可見脈絡叢間質水腫、出血、部分壞死。
2、犬經口給予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍),連續52周,可見角膜渾濁。犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的60倍),連續12周,可見白內障發生。犬經口給予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的100倍),連續4周,可見視網膜發育不良和視網膜脫落。
3、犬經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續1個月,睪丸中可見巨精細胞(Spermatidic giant cell)。猴經口給予瑞舒伐他汀30mg/kg/天連續6個月,可見巨精細胞、輸精管上皮空泡化。犬與猴的上述劑量按體表面積推算分別相當于人40mg/天的20倍和10倍。
4、雌性大鼠交配前至交配后7天經口給予5、15、50mg/kg/天,高劑量組(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的10倍)可見胎仔體重減輕、骨化延遲。
5、大鼠自妊娠第7天至哺乳第21天(離乳)經口給予2、10、50mg/kg/天,高劑量組(按體表面積推算,大于等于人40mg/天的12倍)可見幼仔存活率降低。
家兔自妊娠第6天至哺乳第18天(離乳)經口給予0.3、1、3mg/kg/天(按體表面積推算,與人40mg/天相當),可見胎仔存活率降低,母體動物死亡。
6、在大鼠104周致癌性試驗中,經口給藥劑量為2、20、60、80mg/kg/天。80mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相當于人40mg/天暴露量的20倍)劑量組雌性動物可見子宮息肉發生率顯著升高,低劑量下未見發生率升高。
健康用藥是關鍵具體要做到:1、合理劑量:瑞舒伐他汀鈣片嚴格要求每日服用劑量不超過20mg;2、科學療程,遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性,一般需要 醫生 的指導下使用。
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瑞舒伐他汀鈣片