治療陽痿的專利產品——金戈
2017-04-27
來源:網絡
陽痿成為很多男性朋友難以啟齒的 疾病 ,也給自身家庭生活的幸福帶來了困擾,白云山 金戈 于10月28日上市以來,受到廣大媒體和消費者的親睞,給陽痿患者帶來了福音,金戈是國內首個偉哥,打破了抗ED類藥物外資企業市場壟斷的格局。
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首個中國偉哥——金戈,從研發到生產上市共耗時16年。而更為重要的是,當初白云山金戈的研發是以國家一類新藥為目標。據朱廠長介紹,早在上個世紀90年代,原研品還未在美國上市之時,白云山制藥總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國化學藥一類新藥的要求申報臨床醫學批件。并在2001年3月,獲得國家藥監局一類新藥臨床醫學批件。2003年獲得原料和片劑一類新藥證書。但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準,白云山暫停了生產批件的申請注冊。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利;2005年6月,另一發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢,大大提高了總產率。
在白云山制藥總廠啟動申報枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產的同年,諾貝爾生理醫學獎得主、“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士受邀成為廣藥集團研究總院的院長。
在穆拉德的指導下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質量源于設計(QbD)”理念,自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物 質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產品的質量。同時,按照國家食品 藥品 監督管理總局一致性評價的 標準,開展了一系列研究工作,金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研品一致。
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金戈不僅擁有自身的專利,其效果也是顯而易見的,大部分情況下,第一次服用一粒金戈就會起效果。
不同規格的金戈在 云開藥網 官網都有售,在廣州各地區也有分店,“云開藥網,中國人身心 健康 大平臺的構建者”,如果有需要可以咨詢云開藥網專業藥房官網,或者撥打客服專線:400-820-2755。
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首個中國偉哥——金戈,從研發到生產上市共耗時16年。而更為重要的是,當初白云山金戈的研發是以國家一類新藥為目標。據朱廠長介紹,早在上個世紀90年代,原研品還未在美國上市之時,白云山制藥總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國化學藥一類新藥的要求申報臨床醫學批件。并在2001年3月,獲得國家藥監局一類新藥臨床醫學批件。2003年獲得原料和片劑一類新藥證書。但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準,白云山暫停了生產批件的申請注冊。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利;2005年6月,另一發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢,大大提高了總產率。
在白云山制藥總廠啟動申報枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產的同年,諾貝爾生理醫學獎得主、“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士受邀成為廣藥集團研究總院的院長。
在穆拉德的指導下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質量源于設計(QbD)”理念,自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物 質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產品的質量。同時,按照國家食品 藥品 監督管理總局一致性評價的 標準,開展了一系列研究工作,金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研品一致。
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金戈不僅擁有自身的專利,其效果也是顯而易見的,大部分情況下,第一次服用一粒金戈就會起效果。
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