雙環(huán)醇片臨床上適用于什么癥?有臨床試驗(yàn)嗎?
2017-04-27
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? 從1985年開(kāi)始,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所有關(guān)科研人員齊心協(xié)作,通過(guò)大量合成、篩選、藥理、毒理、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、制劑、質(zhì)量控制等科學(xué)試驗(yàn)研制成功 雙環(huán)醇片 。那么,雙環(huán)醇片臨床上適用于什么癥有臨床試驗(yàn)嗎
雙環(huán)醇片可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)于其他肝病,如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等,百賽諾在相關(guān)基礎(chǔ)研究中顯示出良好的降酶作用。此外,雙環(huán)醇片還適用于治療慢性丙型肝炎、非病毒性肝病等。
藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明:雙環(huán)醇片對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示本品對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人 乙肝 病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
臨床試驗(yàn):1416例臨床研究中未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降,另有極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過(guò)性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應(yīng)措施。
雙環(huán)醇片可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)于其他肝病,如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等,百賽諾在相關(guān)基礎(chǔ)研究中顯示出良好的降酶作用。此外,雙環(huán)醇片還適用于治療慢性丙型肝炎、非病毒性肝病等。
藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明:雙環(huán)醇片對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示本品對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人 乙肝 病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
臨床試驗(yàn):1416例臨床研究中未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降,另有極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過(guò)性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應(yīng)措施。
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