蒲地藍(lán)消炎口服液是新藥嗎
2017-04-27
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 蒲地藍(lán)消炎口服液 中的蒲地藍(lán)分別指的是蒲地藍(lán)消炎口服液主要成分的蒲公英、苦地丁和板藍(lán)根。那么,蒲地藍(lán)消炎口服液是新藥嗎
新藥是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、 藥品 組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,不屬于新藥,但藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
而關(guān)于蒲地藍(lán)消炎的藥物其實(shí)很多,有蒲地藍(lán)消炎片、也有蒲地藍(lán)消炎膠囊等,而蒲地藍(lán)消炎口服液只是另外一個(gè)新的劑型,所以蒲地藍(lán)消炎口服液不屬于新藥。
其實(shí)蒲地藍(lán)消炎口服液為國藥準(zhǔn)字藥品,由黃芩、板藍(lán)根、苦地丁、蒲公英精制而成的口服液。具有解毒、抗炎消腫功效。主治癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等,廣譜抗菌,抗病毒、抗炎癥、增強(qiáng)肌體免疫力功能及調(diào)節(jié)能力、有助于感染性 疾病 的治療。蒲地藍(lán)消炎口服液選用地道藥材、依法炮制、以最先進(jìn)工藝、精心制作。
新藥是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、 藥品 組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,不屬于新藥,但藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。
而關(guān)于蒲地藍(lán)消炎的藥物其實(shí)很多,有蒲地藍(lán)消炎片、也有蒲地藍(lán)消炎膠囊等,而蒲地藍(lán)消炎口服液只是另外一個(gè)新的劑型,所以蒲地藍(lán)消炎口服液不屬于新藥。
其實(shí)蒲地藍(lán)消炎口服液為國藥準(zhǔn)字藥品,由黃芩、板藍(lán)根、苦地丁、蒲公英精制而成的口服液。具有解毒、抗炎消腫功效。主治癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等,廣譜抗菌,抗病毒、抗炎癥、增強(qiáng)肌體免疫力功能及調(diào)節(jié)能力、有助于感染性 疾病 的治療。蒲地藍(lán)消炎口服液選用地道藥材、依法炮制、以最先進(jìn)工藝、精心制作。
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