復方氨酚烷胺片說明書以及注意事項
2017-05-03
來源:網絡
【成份】本品為復方制劑,其組分為:對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用,其作用機制是通過抑制下視丘體溫調節中樞前列腺素(PGE2)合成和釋放而產生周圍血管擴張,引起出汗以達到解熱作用,同時能抑制緩激肽等的作用,提高痛閾而產生鎮痛作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產生抗過敏作用,同時還可消除或減輕鼻塞、打噴嚏、流鼻涕以及各種過敏癥狀,并具有鎮靜作用。金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏等作用。
【適應癥】用于感冒引起的鼻塞,咽喉痛、頭痛、發熱等。并具有對流行性感冒的預防和治療作用。
【用法和用量】口服。一次1片,一日2次。
【不良反應】1. 偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服后出現嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。 2. 偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。 3. 有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。 4. 對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。 5. 偶見白細胞減少。 6. 較頑固的不良反應有 注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。 7. 長期治療可見下肢腫脹。
【禁忌】1. 對本品組成成分過敏者禁用。
【注意事項】1. 服用本品后避免駕駛機動車,操作機械及高空作業。
2. 服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應。
(2) 腦血管病史、反復發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能癥、癲癇病史者。
4. 交叉過敏反應 對少數阿司匹林過敏發生 哮喘 的病人,服用后可能發生輕度支氣管痙攣性反應。
5. 不宜大量或長期 用藥 以防引起造血系統和肝腎功能損害。
6. 對實驗室檢查的干擾 用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果,定量不受影響;應用一次大劑量或長期應用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,對胚胎有毒性且能致畸,可能會對胎兒造成不良影響;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【 兒童 用藥】 1歲以下兒童禁用,不推薦使用。
【藥物相互作用】 1. 增強抗凝藥的抗凝作用。 2. 與巴比妥類等肝藥酶誘導劑并用時,可增加對肝臟的毒性反應。 3. 抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環類抗抑抑郁藥,可加強阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調整這些藥物的用量。 4. 長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時,可明顯增加腎毒性。 5. 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。
【藥物過量】 超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生,注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續24小時。2~4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用,其作用機制是通過抑制下視丘體溫調節中樞前列腺素(PGE2)合成和釋放而產生周圍血管擴張,引起出汗以達到解熱作用,同時能抑制緩激肽等的作用,提高痛閾而產生鎮痛作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產生抗過敏作用,同時還可消除或減輕鼻塞、打噴嚏、流鼻涕以及各種過敏癥狀,并具有鎮靜作用。金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏等作用。
【適應癥】用于感冒引起的鼻塞,咽喉痛、頭痛、發熱等。并具有對流行性感冒的預防和治療作用。
【用法和用量】口服。一次1片,一日2次。
【不良反應】1. 偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服后出現嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。 2. 偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。 3. 有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。 4. 對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。 5. 偶見白細胞減少。 6. 較頑固的不良反應有 注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。 7. 長期治療可見下肢腫脹。
【禁忌】1. 對本品組成成分過敏者禁用。
【注意事項】1. 服用本品后避免駕駛機動車,操作機械及高空作業。
2. 服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應。
(2) 腦血管病史、反復發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能癥、癲癇病史者。
4. 交叉過敏反應 對少數阿司匹林過敏發生 哮喘 的病人,服用后可能發生輕度支氣管痙攣性反應。
5. 不宜大量或長期 用藥 以防引起造血系統和肝腎功能損害。
6. 對實驗室檢查的干擾 用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果,定量不受影響;應用一次大劑量或長期應用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,對胚胎有毒性且能致畸,可能會對胎兒造成不良影響;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【 兒童 用藥】 1歲以下兒童禁用,不推薦使用。
【藥物相互作用】 1. 增強抗凝藥的抗凝作用。 2. 與巴比妥類等肝藥酶誘導劑并用時,可增加對肝臟的毒性反應。 3. 抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環類抗抑抑郁藥,可加強阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調整這些藥物的用量。 4. 長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時,可明顯增加腎毒性。 5. 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。
【藥物過量】 超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生,注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續24小時。2~4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
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