復(fù)方氨酚烷胺片說明書以及注意事項(xiàng)
2017-05-03
來源:網(wǎng)絡(luò)
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用,其作用機(jī)制是通過抑制下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素(PGE2)合成和釋放而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,引起出汗以達(dá)到解熱作用,同時(shí)能抑制緩激肽等的作用,提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產(chǎn)生抗過敏作用,同時(shí)還可消除或減輕鼻塞、打噴嚏、流鼻涕以及各種過敏癥狀,并具有鎮(zhèn)靜作用。金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。
【適應(yīng)癥】用于感冒引起的鼻塞,咽喉痛、頭痛、發(fā)熱等。并具有對流行性感冒的預(yù)防和治療作用。
【用法和用量】口服。一次1片,一日2次。
【不良反應(yīng)】1. 偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。 2. 偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。 3. 有時(shí)可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng),一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。 4. 對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。 5. 偶見白細(xì)胞減少。 6. 較頑固的不良反應(yīng)有 注意力不能集中、頭暈?zāi)垦!⒁准?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。 7. 長期治療可見下肢腫脹。
【禁忌】1. 對本品組成成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 服用本品后避免駕駛機(jī)動(dòng)車,操作機(jī)械及高空作業(yè)。
2. 服用本品時(shí)飲酒,會(huì)增加本品的不良反應(yīng)。
(2) 腦血管病史、反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥、癲癇病史者。
4. 交叉過敏反應(yīng) 對少數(shù)阿司匹林過敏發(fā)生 哮喘 的病人,服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。
5. 不宜大量或長期 用藥 以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。
6. 對實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾 用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗(yàn)可得假陽性結(jié)果,定量不受影響;應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量,可使凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,對胚胎有毒性且能致畸,可能會(huì)對胎兒造成不良影響;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【 兒童 用藥】 1歲以下兒童禁用,不推薦使用。
【藥物相互作用】 1. 增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。 2. 與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時(shí),可增加對肝臟的毒性反應(yīng)。 3. 抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環(huán)類抗抑抑郁藥,可加強(qiáng)阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調(diào)整這些藥物的用量。 4. 長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時(shí),可明顯增加腎毒性。 5. 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。
【藥物過量】 超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生,注意監(jiān)測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時(shí),可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時(shí)。2~4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時(shí)1次,共17次;病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時(shí)則療效較差,同時(shí)應(yīng)給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動(dòng)作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用,其作用機(jī)制是通過抑制下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素(PGE2)合成和釋放而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,引起出汗以達(dá)到解熱作用,同時(shí)能抑制緩激肽等的作用,提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能競爭性阻斷H1受體而產(chǎn)生抗過敏作用,同時(shí)還可消除或減輕鼻塞、打噴嚏、流鼻涕以及各種過敏癥狀,并具有鎮(zhèn)靜作用。金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。
【適應(yīng)癥】用于感冒引起的鼻塞,咽喉痛、頭痛、發(fā)熱等。并具有對流行性感冒的預(yù)防和治療作用。
【用法和用量】口服。一次1片,一日2次。
【不良反應(yīng)】1. 偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個(gè)別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。 2. 偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。 3. 有時(shí)可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運(yùn)動(dòng),一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。 4. 對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。 5. 偶見白細(xì)胞減少。 6. 較頑固的不良反應(yīng)有 注意力不能集中、頭暈?zāi)垦!⒁准?dòng)、厭食、神經(jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。 7. 長期治療可見下肢腫脹。
【禁忌】1. 對本品組成成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 服用本品后避免駕駛機(jī)動(dòng)車,操作機(jī)械及高空作業(yè)。
2. 服用本品時(shí)飲酒,會(huì)增加本品的不良反應(yīng)。
(2) 腦血管病史、反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥、癲癇病史者。
4. 交叉過敏反應(yīng) 對少數(shù)阿司匹林過敏發(fā)生 哮喘 的病人,服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。
5. 不宜大量或長期 用藥 以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。
6. 對實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾 用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗(yàn)可得假陽性結(jié)果,定量不受影響;應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量,可使凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,對胚胎有毒性且能致畸,可能會(huì)對胎兒造成不良影響;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【 兒童 用藥】 1歲以下兒童禁用,不推薦使用。
【藥物相互作用】 1. 增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用。 2. 與巴比妥類等肝藥酶誘導(dǎo)劑并用時(shí),可增加對肝臟的毒性反應(yīng)。 3. 抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環(huán)類抗抑抑郁藥,可加強(qiáng)阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調(diào)整這些藥物的用量。 4. 長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時(shí),可明顯增加腎毒性。 5. 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。
【藥物過量】 超量服用應(yīng)嚴(yán)密觀察副作用和中毒的發(fā)生,注意監(jiān)測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時(shí),可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時(shí)。2~4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時(shí)應(yīng)立即洗胃、催吐、大量補(bǔ)液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時(shí)1次,共17次;病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時(shí)則療效較差,同時(shí)應(yīng)給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動(dòng)作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
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