開同復方α-酮酸片說明書
2017-04-14
來源:網絡
? 糖尿病 腎病 (DN)患者在藥物控制血糖、血壓、血脂、給以低蛋白飲食(0.8g/(kg·d))、抗氧化劑、擴血管、活血化瘀等處理的基礎上,加服 開同 復方α-酮酸片 治療能夠明顯減少DN患者的尿蛋白量,改善臨床醫學癥狀,改善腎功能,延緩慢性腎衰的進展。下面就和 云開藥網 的 醫師 一起來看下開同復方α-酮酸片的說明書吧!
【生產廠家】北京費森尤斯卡比醫藥有限公司
【成份】本品為復方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含:消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,消旋羥蛋氨酸鈣59mg,-賴氨酸醋酸鹽105mg,L-蘇氨。
【 藥品 性狀】本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。>>>開同復方α-酮酸片的藥理相互作用
【藥理毒理】1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。3.本品無胚胎毒性。
【藥代動力學】對正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【適應癥】配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【用法用量】口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70Kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25ml的患者,本品配合不超過每日40g(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
【不良反應】可能發生高鈣血癥如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。
【禁忌癥】1.高鈣血壓和氨基酸代謝紊亂。2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事項】1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。2.不要把藥品存放在 兒童 接觸得到的地方。3.請勿服用超過有效期的產品。
【藥物相互作用】1.與其他含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。3.為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
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【成份】本品為復方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含:消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,消旋羥蛋氨酸鈣59mg,-賴氨酸醋酸鹽105mg,L-蘇氨。
【 藥品 性狀】本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。>>>開同復方α-酮酸片的藥理相互作用
【藥理毒理】1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為70公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。3.本品無胚胎毒性。
【藥代動力學】對正常個體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。
【適應癥】配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
【用法用量】口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70Kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25ml的患者,本品配合不超過每日40g(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。
【不良反應】可能發生高鈣血癥如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。
【禁忌癥】1.高鈣血壓和氨基酸代謝紊亂。2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事項】1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。2.不要把藥品存放在 兒童 接觸得到的地方。3.請勿服用超過有效期的產品。
【藥物相互作用】1.與其他含鈣藥物同時使用,可使血鈣水平升高。2.在尿毒癥患者服用本品進行治療時,如同時使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。3.為了不影響藥物吸收,與鈣結合形成難溶性復合物的藥物(如:四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應與開同同時服用,這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性,因此也增加發生心律失常的風險。
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