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開(kāi)同復(fù)方α-酮酸片說(shuō)明書(shū)

2017-04-14 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
?   糖尿病 腎病 (DN)患者在藥物控制血糖、血壓、血脂、給以低蛋白飲食(0.8g/(kg·d))、抗氧化劑、擴(kuò)血管、活血化瘀等處理的基礎(chǔ)上,加服 開(kāi)同 復(fù)方α-酮酸片 治療能夠明顯減少DN患者的尿蛋白量,改善臨床醫(yī)學(xué)癥狀,改善腎功能,延緩慢性腎衰的進(jìn)展。下面就和 云開(kāi)藥網(wǎng)醫(yī)師 一起來(lái)看下開(kāi)同復(fù)方α-酮酸片的說(shuō)明書(shū)吧!

  【生產(chǎn)廠家】北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

  【成份】本品為復(fù)方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含:消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,消旋羥蛋氨酸鈣59mg,-賴氨酸醋酸鹽105mg,L-蘇氨。

  【 藥品 性狀】本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。>>>開(kāi)同復(fù)方α-酮酸片的藥理相互作用

  【藥理毒理】1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過(guò),并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不良引起的不良后果。2.毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開(kāi)同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時(shí),按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。3.本品無(wú)胚胎毒性。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)正常個(gè)體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對(duì)應(yīng)的氨基酸濃度同時(shí)升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來(lái)的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。

  【適應(yīng)癥】配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

  【用法用量】口服。一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時(shí)遵醫(yī)囑。此劑量是按70Kg成人體重計(jì)算的。對(duì)于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25ml的患者,本品配合不超過(guò)每日40g(成人)的低蛋白飲食,可長(zhǎng)期服用。

  【不良反應(yīng)】可能發(fā)生高鈣血癥如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

  【禁忌癥】1.高鈣血壓和氨基酸代謝紊亂。2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時(shí),須注意本品含有苯丙氨酸。

  【注意事項(xiàng)】1.本品宜在用餐時(shí)服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。2.不要把藥品存放在 兒童 接觸得到的地方。3.請(qǐng)勿服用超過(guò)有效期的產(chǎn)品。

  【藥物相互作用】1.與其他含鈣藥物同時(shí)使用,可使血鈣水平升高。2.在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時(shí),如同時(shí)使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。3.為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素、喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與開(kāi)同同時(shí)服用,這些藥物與開(kāi)同服用的間隔時(shí)間至少為2小時(shí)。4.血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

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標(biāo)簽: 糖尿病 腎病
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