利魯唑片副作用大嗎 怎么預防副作用
2017-04-14
來源:網絡
? 利魯唑片能夠通過抑制腦內神經遞質(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來表現其神經保護作用。那么利魯唑片副作用大嗎怎么預防副作用
自1984年以來,已有363名 健康 志愿者、數千例MND患者及其他神經精神 疾病 患者服用利魯唑片,在利魯唑片Ⅰ期臨床研究中,未發現嚴重副反應,第Ⅱ期臨床研究發現,150 mg/d的利魯唑片組中,7.1%的患者出現精神癥狀,安慰劑組則為6.5% ,在Ⅰ/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50 mg/d、100 mg/d、200mg/d利魯唑片的治療,利魯唑片組與安慰劑組的副反應比例如下:無力l8%/l2% ,惡心16%/11% ,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3% 。
所以利魯唑片的副作用主要有無力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺異常等。這些副作用的的發生率似與劑量有關,50 mg/d的利魯唑片組無力發生率為l2%,100 mg/d組為l6%,200 mg/d組為20%,其他的副反應還有腹瀉、厭食、味覺變化等;Scelsa發現,35例口服利魯唑片的患者,28例出現輕微的血壓升高,與對照組有明顯差異;比較普遍的是利魯唑片引起肝臟酶指標的升高(丙氨酸氨基轉移酶及天門冬氨酸氨基轉移酶),大多數病例升高1倍或不超過3倍,3.5%服用利魯唑片100~200 mg/d的MND患者轉氨酶更高。許多酶升高發生在治療初期2個月,繼續治療反而自發恢復,目前還沒有黃疸的報道。
因此必須對服用利魯唑片患者進行隨訪,詢問患者有無乏力、惡心、瞌睡等副反應,但這些在安慰劑組也曾觀察到,不必中止治療。對可能出現的粒細胞減少的副反應,必須監測血紅蛋白、血細胞壓積、血細胞計數,在治療初期1~3個月,每月檢查1次,以后每3月檢查1次,同時測定丙氨酸氨基轉移酶及天門冬氨酸氨基轉移酶,如有升高,必須增加檢測次數,如發現粒細胞減少,必須中止治療,ALT值l0倍于正常值或臨床出現黃疸,必須中止治療,ALT值5倍于正常值,建議每周測定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200μmol/L)者使用利魯唑片。
另外,尚有零星的副反應報道,在日本的MND利魯唑片雙盲對照研究中,發現3例患者的中性粒細胞減少,Drory報道1例利魯唑片誘發胰腺炎,目前尚無利魯唑片致畸或誘發癌變的報道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用利魯唑片。
那么怎么預防副作用呢每種藥物都存在出現不良反應的可能, 醫生 在開寫處方時必須權衡利弊。利大于弊才有應用價值,但是利和弊很難用數學公式來表達。 用藥 要考慮治療疾病,還要考慮對病人生活質量的影響,如輕微咳嗽、感冒、肌肉痛,頻發性頭痛可用非處方藥治療,副作用小,非處方藥治療這些輕微的不適,安全性很大,但如同時服用其他藥會增加不良反應。相反,對于嚴重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死、 腫瘤 、器官移植排異反應,就有必要用藥,即便藥物可引起嚴重不良反應。
自1984年以來,已有363名 健康 志愿者、數千例MND患者及其他神經精神 疾病 患者服用利魯唑片,在利魯唑片Ⅰ期臨床研究中,未發現嚴重副反應,第Ⅱ期臨床研究發現,150 mg/d的利魯唑片組中,7.1%的患者出現精神癥狀,安慰劑組則為6.5% ,在Ⅰ/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50 mg/d、100 mg/d、200mg/d利魯唑片的治療,利魯唑片組與安慰劑組的副反應比例如下:無力l8%/l2% ,惡心16%/11% ,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3% 。
所以利魯唑片的副作用主要有無力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺異常等。這些副作用的的發生率似與劑量有關,50 mg/d的利魯唑片組無力發生率為l2%,100 mg/d組為l6%,200 mg/d組為20%,其他的副反應還有腹瀉、厭食、味覺變化等;Scelsa發現,35例口服利魯唑片的患者,28例出現輕微的血壓升高,與對照組有明顯差異;比較普遍的是利魯唑片引起肝臟酶指標的升高(丙氨酸氨基轉移酶及天門冬氨酸氨基轉移酶),大多數病例升高1倍或不超過3倍,3.5%服用利魯唑片100~200 mg/d的MND患者轉氨酶更高。許多酶升高發生在治療初期2個月,繼續治療反而自發恢復,目前還沒有黃疸的報道。
因此必須對服用利魯唑片患者進行隨訪,詢問患者有無乏力、惡心、瞌睡等副反應,但這些在安慰劑組也曾觀察到,不必中止治療。對可能出現的粒細胞減少的副反應,必須監測血紅蛋白、血細胞壓積、血細胞計數,在治療初期1~3個月,每月檢查1次,以后每3月檢查1次,同時測定丙氨酸氨基轉移酶及天門冬氨酸氨基轉移酶,如有升高,必須增加檢測次數,如發現粒細胞減少,必須中止治療,ALT值l0倍于正常值或臨床出現黃疸,必須中止治療,ALT值5倍于正常值,建議每周測定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200μmol/L)者使用利魯唑片。
另外,尚有零星的副反應報道,在日本的MND利魯唑片雙盲對照研究中,發現3例患者的中性粒細胞減少,Drory報道1例利魯唑片誘發胰腺炎,目前尚無利魯唑片致畸或誘發癌變的報道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用利魯唑片。
那么怎么預防副作用呢每種藥物都存在出現不良反應的可能, 醫生 在開寫處方時必須權衡利弊。利大于弊才有應用價值,但是利和弊很難用數學公式來表達。 用藥 要考慮治療疾病,還要考慮對病人生活質量的影響,如輕微咳嗽、感冒、肌肉痛,頻發性頭痛可用非處方藥治療,副作用小,非處方藥治療這些輕微的不適,安全性很大,但如同時服用其他藥會增加不良反應。相反,對于嚴重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死、 腫瘤 、器官移植排異反應,就有必要用藥,即便藥物可引起嚴重不良反應。