利魯唑片副作用大嗎 怎么預(yù)防副作用
2017-04-14
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 利魯唑片能夠通過抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴性鈉通道的失活狀態(tài)來表現(xiàn)其神經(jīng)保護作用。那么利魯唑片副作用大嗎怎么預(yù)防副作用
自1984年以來,已有363名 健康 志愿者、數(shù)千例MND患者及其他神經(jīng)精神 疾病 患者服用利魯唑片,在利魯唑片Ⅰ期臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)嚴重副反應(yīng),第Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn),150 mg/d的利魯唑片組中,7.1%的患者出現(xiàn)精神癥狀,安慰劑組則為6.5% ,在Ⅰ/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50 mg/d、100 mg/d、200mg/d利魯唑片的治療,利魯唑片組與安慰劑組的副反應(yīng)比例如下:無力l8%/l2% ,惡心16%/11% ,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3% 。
所以利魯唑片的副作用主要有無力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺異常等。這些副作用的的發(fā)生率似與劑量有關(guān),50 mg/d的利魯唑片組無力發(fā)生率為l2%,100 mg/d組為l6%,200 mg/d組為20%,其他的副反應(yīng)還有腹瀉、厭食、味覺變化等;Scelsa發(fā)現(xiàn),35例口服利魯唑片的患者,28例出現(xiàn)輕微的血壓升高,與對照組有明顯差異;比較普遍的是利魯唑片引起肝臟酶指標的升高(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶),大多數(shù)病例升高1倍或不超過3倍,3.5%服用利魯唑片100~200 mg/d的MND患者轉(zhuǎn)氨酶更高。許多酶升高發(fā)生在治療初期2個月,繼續(xù)治療反而自發(fā)恢復(fù),目前還沒有黃疸的報道。
因此必須對服用利魯唑片患者進行隨訪,詢問患者有無乏力、惡心、瞌睡等副反應(yīng),但這些在安慰劑組也曾觀察到,不必中止治療。對可能出現(xiàn)的粒細胞減少的副反應(yīng),必須監(jiān)測血紅蛋白、血細胞壓積、血細胞計數(shù),在治療初期1~3個月,每月檢查1次,以后每3月檢查1次,同時測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,如有升高,必須增加檢測次數(shù),如發(fā)現(xiàn)粒細胞減少,必須中止治療,ALT值l0倍于正常值或臨床出現(xiàn)黃疸,必須中止治療,ALT值5倍于正常值,建議每周測定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200μmol/L)者使用利魯唑片。
另外,尚有零星的副反應(yīng)報道,在日本的MND利魯唑片雙盲對照研究中,發(fā)現(xiàn)3例患者的中性粒細胞減少,Drory報道1例利魯唑片誘發(fā)胰腺炎,目前尚無利魯唑片致畸或誘發(fā)癌變的報道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用利魯唑片。
那么怎么預(yù)防副作用呢每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能, 醫(yī)生 在開寫處方時必須權(quán)衡利弊。利大于弊才有應(yīng)用價值,但是利和弊很難用數(shù)學公式來表達。 用藥 要考慮治療疾病,還要考慮對病人生活質(zhì)量的影響,如輕微咳嗽、感冒、肌肉痛,頻發(fā)性頭痛可用非處方藥治療,副作用小,非處方藥治療這些輕微的不適,安全性很大,但如同時服用其他藥會增加不良反應(yīng)。相反,對于嚴重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死、 腫瘤 、器官移植排異反應(yīng),就有必要用藥,即便藥物可引起嚴重不良反應(yīng)。
自1984年以來,已有363名 健康 志愿者、數(shù)千例MND患者及其他神經(jīng)精神 疾病 患者服用利魯唑片,在利魯唑片Ⅰ期臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)嚴重副反應(yīng),第Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn),150 mg/d的利魯唑片組中,7.1%的患者出現(xiàn)精神癥狀,安慰劑組則為6.5% ,在Ⅰ/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50 mg/d、100 mg/d、200mg/d利魯唑片的治療,利魯唑片組與安慰劑組的副反應(yīng)比例如下:無力l8%/l2% ,惡心16%/11% ,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3% 。
所以利魯唑片的副作用主要有無力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺異常等。這些副作用的的發(fā)生率似與劑量有關(guān),50 mg/d的利魯唑片組無力發(fā)生率為l2%,100 mg/d組為l6%,200 mg/d組為20%,其他的副反應(yīng)還有腹瀉、厭食、味覺變化等;Scelsa發(fā)現(xiàn),35例口服利魯唑片的患者,28例出現(xiàn)輕微的血壓升高,與對照組有明顯差異;比較普遍的是利魯唑片引起肝臟酶指標的升高(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶),大多數(shù)病例升高1倍或不超過3倍,3.5%服用利魯唑片100~200 mg/d的MND患者轉(zhuǎn)氨酶更高。許多酶升高發(fā)生在治療初期2個月,繼續(xù)治療反而自發(fā)恢復(fù),目前還沒有黃疸的報道。
因此必須對服用利魯唑片患者進行隨訪,詢問患者有無乏力、惡心、瞌睡等副反應(yīng),但這些在安慰劑組也曾觀察到,不必中止治療。對可能出現(xiàn)的粒細胞減少的副反應(yīng),必須監(jiān)測血紅蛋白、血細胞壓積、血細胞計數(shù),在治療初期1~3個月,每月檢查1次,以后每3月檢查1次,同時測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,如有升高,必須增加檢測次數(shù),如發(fā)現(xiàn)粒細胞減少,必須中止治療,ALT值l0倍于正常值或臨床出現(xiàn)黃疸,必須中止治療,ALT值5倍于正常值,建議每周測定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200μmol/L)者使用利魯唑片。
另外,尚有零星的副反應(yīng)報道,在日本的MND利魯唑片雙盲對照研究中,發(fā)現(xiàn)3例患者的中性粒細胞減少,Drory報道1例利魯唑片誘發(fā)胰腺炎,目前尚無利魯唑片致畸或誘發(fā)癌變的報道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用利魯唑片。
那么怎么預(yù)防副作用呢每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能, 醫(yī)生 在開寫處方時必須權(quán)衡利弊。利大于弊才有應(yīng)用價值,但是利和弊很難用數(shù)學公式來表達。 用藥 要考慮治療疾病,還要考慮對病人生活質(zhì)量的影響,如輕微咳嗽、感冒、肌肉痛,頻發(fā)性頭痛可用非處方藥治療,副作用小,非處方藥治療這些輕微的不適,安全性很大,但如同時服用其他藥會增加不良反應(yīng)。相反,對于嚴重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死、 腫瘤 、器官移植排異反應(yīng),就有必要用藥,即便藥物可引起嚴重不良反應(yīng)。