我國人凝血因子VIII的現(xiàn)狀是怎樣呢
2017-04-14
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 人凝血因子VIII 的包裝是硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。那么,我國人凝血因子VIII的現(xiàn)狀是怎樣呢
我國市場上除了SFDA審批的德國拜耳公司的重組凝血因子Ⅷ,中國市場完全為國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn),均為從血液中提取。國內(nèi)大型生物所原來有凝血因子批文,由于歷史等各種原因后來減產(chǎn)并關(guān)閉了生產(chǎn)線陸續(xù)退出市場,現(xiàn)在是上海萊士、華蘭、韓國綠十字等企業(yè)為市場占有者。目前,所有凝血因子均要求兩步滅活,其生產(chǎn)工藝不難,安全性及產(chǎn)品的治療有效性(產(chǎn)品比活性)最為關(guān)鍵。
凝血因子Ⅷ出現(xiàn)缺貨斷貨的嚴峻形勢,浙江等地凝血八因子甚至已出現(xiàn)零庫存。目前國家食品 藥品 監(jiān)管局已要求國內(nèi)具有生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品資質(zhì)的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)“凍干人凝血八因子”;衛(wèi)生部門也緊急調(diào)配血漿,供應血液制品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)凝血酶類血液制品。
凝血因子Ⅷ作為一輔因子,在Ca2+和磷脂存在下,與激話的凝血因子IX參與凝血因子X的激活凝血酶原,形成凝血酶,從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子Ⅷ,可使循環(huán)血液中的因子Ⅷ水平增加2%~2.5%
通過上述的分析介紹,相信大家都知道了人凝血因子VIII的相關(guān)知識了。有需要的朋友可以購買并進行 疾病 的治療。最后祝大家身體 健康 ,幸福快樂。
我國市場上除了SFDA審批的德國拜耳公司的重組凝血因子Ⅷ,中國市場完全為國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn),均為從血液中提取。國內(nèi)大型生物所原來有凝血因子批文,由于歷史等各種原因后來減產(chǎn)并關(guān)閉了生產(chǎn)線陸續(xù)退出市場,現(xiàn)在是上海萊士、華蘭、韓國綠十字等企業(yè)為市場占有者。目前,所有凝血因子均要求兩步滅活,其生產(chǎn)工藝不難,安全性及產(chǎn)品的治療有效性(產(chǎn)品比活性)最為關(guān)鍵。
凝血因子Ⅷ出現(xiàn)缺貨斷貨的嚴峻形勢,浙江等地凝血八因子甚至已出現(xiàn)零庫存。目前國家食品 藥品 監(jiān)管局已要求國內(nèi)具有生產(chǎn)凝血酶類產(chǎn)品資質(zhì)的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)“凍干人凝血八因子”;衛(wèi)生部門也緊急調(diào)配血漿,供應血液制品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)凝血酶類血液制品。
凝血因子Ⅷ作為一輔因子,在Ca2+和磷脂存在下,與激話的凝血因子IX參與凝血因子X的激活凝血酶原,形成凝血酶,從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子Ⅷ,可使循環(huán)血液中的因子Ⅷ水平增加2%~2.5%
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