食道平散生產(chǎn)廠家迎來陜西藥品文號核查
2017-04-16
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 近日,陜西省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)和專家組來對 食道平散 生產(chǎn)廠家—歐珂藥廠進行 藥品 文號核查,并對歐珂藥廠目前的生產(chǎn),銷售狀況進行了詳盡的了解。
公司自成立以來,立足產(chǎn)品創(chuàng)新、科技進步,目前自主開發(fā)的產(chǎn)品有“食道平散”、“天茸雙子顆?!薄ⅰ熬盼锻▽?dǎo)顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑” “痛寧片”,公司主導(dǎo)產(chǎn)品“食道平散”,原為地方標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)研究改進,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),于2002年取得國藥準(zhǔn)字號。
公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,設(shè)置有生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、營銷部等八個職能部門,并制訂了相應(yīng)的崗位職責(zé)。按照GMP規(guī)范要求,公司主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人均具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有長期的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗。同時,公司按GMP規(guī)范要求制訂了一套完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)。
歐珂藥廠以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進設(shè)備,質(zhì)量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國蒸發(fā)光散射檢測器)原子 吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、旋光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進的檢驗儀器。
在隨后的工作匯報會議中,公司領(lǐng)導(dǎo)向省局領(lǐng)導(dǎo)和專家組匯報了公司近期和遠期的發(fā)展方向以及目標(biāo)。針對公司現(xiàn)狀,省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)專家組強調(diào),要增強工作的責(zé)任感和緊迫感,強化措施,狠抓落實,努力實現(xiàn)在當(dāng)?shù)佚堫^骨干企業(yè)的帶動作用。
公司自成立以來,立足產(chǎn)品創(chuàng)新、科技進步,目前自主開發(fā)的產(chǎn)品有“食道平散”、“天茸雙子顆?!薄ⅰ熬盼锻▽?dǎo)顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑” “痛寧片”,公司主導(dǎo)產(chǎn)品“食道平散”,原為地方標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)研究改進,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),于2002年取得國藥準(zhǔn)字號。
公司實行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,設(shè)置有生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、營銷部等八個職能部門,并制訂了相應(yīng)的崗位職責(zé)。按照GMP規(guī)范要求,公司主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人均具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并具有長期的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理經(jīng)驗。同時,公司按GMP規(guī)范要求制訂了一套完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)。
歐珂藥廠以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進設(shè)備,質(zhì)量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國蒸發(fā)光散射檢測器)原子 吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、旋光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進的檢驗儀器。
在隨后的工作匯報會議中,公司領(lǐng)導(dǎo)向省局領(lǐng)導(dǎo)和專家組匯報了公司近期和遠期的發(fā)展方向以及目標(biāo)。針對公司現(xiàn)狀,省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)專家組強調(diào),要增強工作的責(zé)任感和緊迫感,強化措施,狠抓落實,努力實現(xiàn)在當(dāng)?shù)佚堫^骨干企業(yè)的帶動作用。
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食道平散