食道平散生產廠家迎來陜西藥品文號核查
2017-04-16
來源:網絡
? 近日,陜西省藥監局領導和專家組來對 食道平散 生產廠家—歐珂藥廠進行 藥品 文號核查,并對歐珂藥廠目前的生產,銷售狀況進行了詳盡的了解。
公司自成立以來,立足產品創新、科技進步,目前自主開發的產品有“食道平散”、“天茸雙子顆粒”、“九味通導顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑” “痛寧片”,公司主導產品“食道平散”,原為地方標準,經研究改進,制定質量標準,于2002年取得國藥準字號。
公司實行總經理負責制,設置有生產技術部、質量管理部、人力資源部、營銷部等八個職能部門,并制訂了相應的崗位職責。按照GMP規范要求,公司主管藥品生產和質量的負責人均具有醫學、藥學及相關專業大專以上學歷,并具有長期的生產管理和質量管理經驗。同時,公司按GMP規范要求制訂了一套完整的生產質量管理軟件系統。
歐珂藥廠以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、旋轉式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進設備,質量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國蒸發光散射檢測器)原子 吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、旋光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進的檢驗儀器。
在隨后的工作匯報會議中,公司領導向省局領導和專家組匯報了公司近期和遠期的發展方向以及目標。針對公司現狀,省藥監局領導專家組強調,要增強工作的責任感和緊迫感,強化措施,狠抓落實,努力實現在當地龍頭骨干企業的帶動作用。
公司自成立以來,立足產品創新、科技進步,目前自主開發的產品有“食道平散”、“天茸雙子顆粒”、“九味通導顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑” “痛寧片”,公司主導產品“食道平散”,原為地方標準,經研究改進,制定質量標準,于2002年取得國藥準字號。
公司實行總經理負責制,設置有生產技術部、質量管理部、人力資源部、營銷部等八個職能部門,并制訂了相應的崗位職責。按照GMP規范要求,公司主管藥品生產和質量的負責人均具有醫學、藥學及相關專業大專以上學歷,并具有長期的生產管理和質量管理經驗。同時,公司按GMP規范要求制訂了一套完整的生產質量管理軟件系統。
歐珂藥廠以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、旋轉式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進設備,質量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國蒸發光散射檢測器)原子 吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、旋光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進的檢驗儀器。
在隨后的工作匯報會議中,公司領導向省局領導和專家組匯報了公司近期和遠期的發展方向以及目標。針對公司現狀,省藥監局領導專家組強調,要增強工作的責任感和緊迫感,強化措施,狠抓落實,努力實現在當地龍頭骨干企業的帶動作用。
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食道平散