價(jià)格對(duì)比：酒石酸溴莫尼定滴眼液(阿法根)在哪里產(chǎn)的
2017-04-14
來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)
【 藥品 名稱】
商品名稱：阿法根（ALPHAGAN）
通用名稱： 酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱：BrimaonidineTartrateEyeDrops
漢語(yǔ)拼音：JiushisuanXiumonidingDiyanye
【成 份】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。化學(xué)名稱：5-溴-6（2-咪唑雙烯氨）喹惡啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【規(guī) 格】5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定計(jì)）
【適 應(yīng) 癥】本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)：常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。
【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺(jué)異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。
【禁 忌】本品禁用于對(duì)酒石酸溴尼定或本品中任何成份過(guò)敏者，亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開(kāi)瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平，對(duì)美日2次 用藥 尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期檢測(cè)眼內(nèi)壓。
患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺 素能 受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)經(jīng)省集中下降的可能性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。
2.哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定隨乳汁排除，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。
【 兒童 用藥】?jī)和瘧?yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。
【老人用藥】年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。
【貯 藏】25°C以下貯存。
【包 裝】塑料滴瓶，1瓶/盒
【有 效 期】30個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010386
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20070076
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：愛(ài)力根愛(ài)爾蘭制藥公司
注冊(cè)證號(hào) H20120084
原注冊(cè)證號(hào)
產(chǎn)品名稱（中文） 酒石酸溴莫尼定滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Brimonidine Tartrate Eye Drops
商品名（中文） 阿法根
商品名（英文） ALPHAGAN
劑型（中文） 滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:10mg
注冊(cè)證號(hào)備注
包裝規(guī)格（中文） 5ml/支/盒
生產(chǎn)廠商（中文）
生產(chǎn)廠商（英文） Allergan Pharmaceutical Ireland
廠商地址（中文）
廠商地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 愛(ài)爾蘭
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)
發(fā)證日期 2012-02-21
有效期截止日 2017-02-20
分包裝企業(yè)名稱
分包裝企業(yè)地址
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期
分包裝文號(hào)有效期截止日
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978976000297
藥品本位碼備注
公司名稱（中文）
公司名稱（英文） Allergan Pharmaceuticals Ireland
地址（中文）
地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
國(guó)家/地區(qū)（中文） 愛(ài)爾蘭
國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
商品名稱：阿法根（ALPHAGAN）
通用名稱： 酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名稱：BrimaonidineTartrateEyeDrops
漢語(yǔ)拼音：JiushisuanXiumonidingDiyanye
【成 份】本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。化學(xué)名稱：5-溴-6（2-咪唑雙烯氨）喹惡啉L-酒石酸。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。
【性 狀】本品為淡黃綠色澄明液體。
【規(guī) 格】5ml:10mg（以酒石酸溴莫尼定計(jì)）
【適 應(yīng) 癥】本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異，因此應(yīng)予以密切監(jiān)視。
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)：常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。
【不良反應(yīng)】約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺(jué)異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁， 高血壓 ，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。
【禁 忌】本品禁用于對(duì)酒石酸溴尼定或本品中任何成份過(guò)敏者，亦禁用于使用單胺氯化酶抑制劑治療的患者。
【注意事項(xiàng)】一般注意事項(xiàng)：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開(kāi)瓶28天后的藥品不可以再使用。盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平，對(duì)美日2次 用藥 尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期檢測(cè)眼內(nèi)壓。
患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸收。因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺 素能 受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)經(jīng)省集中下降的可能性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。
2.哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定隨乳汁排除，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。
【 兒童 用藥】?jī)和瘧?yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸道暫停的癥狀。
【老人用藥】年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。
【貯 藏】25°C以下貯存。
【包 裝】塑料滴瓶，1瓶/盒
【有 效 期】30個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010386
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20070076
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：愛(ài)力根愛(ài)爾蘭制藥公司
注冊(cè)證號(hào) H20120084
原注冊(cè)證號(hào)
產(chǎn)品名稱（中文） 酒石酸溴莫尼定滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Brimonidine Tartrate Eye Drops
商品名（中文） 阿法根
商品名（英文） ALPHAGAN
劑型（中文） 滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:10mg
注冊(cè)證號(hào)備注
包裝規(guī)格（中文） 5ml/支/盒
生產(chǎn)廠商（中文）
生產(chǎn)廠商（英文） Allergan Pharmaceutical Ireland
廠商地址（中文）
廠商地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 愛(ài)爾蘭
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)
發(fā)證日期 2012-02-21
有效期截止日 2017-02-20
分包裝企業(yè)名稱
分包裝企業(yè)地址
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期
分包裝文號(hào)有效期截止日
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978976000297
藥品本位碼備注
公司名稱（中文）
公司名稱（英文） Allergan Pharmaceuticals Ireland
地址（中文）
地址（英文） Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
國(guó)家/地區(qū)（中文） 愛(ài)爾蘭
國(guó)家/地區(qū)（英文） Ireland
