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賀普丁(拉米夫定膠囊片)說明書

2017-04-14 來源:網絡
  * * 云開新特藥房資深 藥師 傾力制作千個 藥品 專輯 安全、有效、合理 用藥 之 賀普丁篇 商品名:賀普丁 廠家:葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司 【賀普丁藥品名稱】 商品名稱:賀普丁 通用名稱:拉米夫定片 漢語拼音:Lamifuding Pian 【賀普丁成份】 賀普丁主要成份為拉米夫定。 拉米夫定的化學名為 2R-順式 -4-氨基-1- 2-羥甲基-1,3-氧硫雜環戊-5-基 -1H-嘧啶-2-酮。 【賀普丁性狀】 賀普丁為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。 【賀普丁藥理作用】 拉米夫定為核苷類似物,可在細胞內磷酸化,成為拉米夫定三磷酸鹽 L-TP ,并以環腺苷磷酸形式通過乙型肝炎病毒 HBV 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中,導致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA 多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期 為 17-19小時。 【賀普丁藥代動力學】 吸收 :拉米夫定可被胃腸道良好吸收,正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%。口服給藥后,最大血藥濃度 Cmax 的平均達峰時間 Tmax 約為1小時。以每日1次,每次100 mg的治療劑量給予拉米夫定,其最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5 mg/mL 4.8-6.5 mmol/L 左右,谷值血藥濃度為 0.015-0.020 mg/mL 0.065-0.087 mmol/L 。 【賀普丁毒理研究】 遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗未顯示致突變活性,但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經口給予拉米夫定2000 mg/kg 血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍 ,未見明顯的遺傳毒性。 【云開藥師溫馨提示】 對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。 【賀普丁藥物過量】 在有限的關于人類急性服用過量藥物的

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