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賀普丁(拉米夫定膠囊片)說明書

2017-04-14 來源:網(wǎng)絡(luò)
  * * 云開新特藥房資深 藥師 傾力制作千個 藥品 專輯 安全、有效、合理 用藥 之 賀普丁篇 商品名:賀普丁 廠家:葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司 【賀普丁藥品名稱】 商品名稱:賀普丁 通用名稱:拉米夫定片 漢語拼音:Lamifuding Pian 【賀普丁成份】 賀普丁主要成份為拉米夫定。 拉米夫定的化學(xué)名為 2R-順式 -4-氨基-1- 2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基 -1H-嘧啶-2-酮。 【賀普丁性狀】 賀普丁為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。 【賀普丁藥理作用】 拉米夫定為核苷類似物,可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化,成為拉米夫定三磷酸鹽 L-TP ,并以環(huán)腺苷磷酸形式通過乙型肝炎病毒 HBV 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中,導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA 多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期 為 17-19小時。 【賀普丁藥代動力學(xué)】 吸收 :拉米夫定可被胃腸道良好吸收,正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%。口服給藥后,最大血藥濃度 Cmax 的平均達(dá)峰時間 Tmax 約為1小時。以每日1次,每次100 mg的治療劑量給予拉米夫定,其最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5 mg/mL 4.8-6.5 mmol/L 左右,谷值血藥濃度為 0.015-0.020 mg/mL 0.065-0.087 mmol/L 。 【賀普丁毒理研究】 遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000 mg/kg 血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍 ,未見明顯的遺傳毒性。 【云開藥師溫馨提示】 對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。 【賀普丁藥物過量】 在有限的關(guān)于人類急性服用過量藥物的

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