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乙肝抗病毒新藥國產恩替卡韋——潤眾

2017-05-16 來源:網絡
2009年,正大天晴取得了國家食品 藥品 監督管理局的 恩替卡韋分散片 生產批文,并于2010年4月1日,成功上市 潤眾 (恩替卡韋分散片),成為國內首個上市的國產恩替卡韋,結束了進口博路定的壟斷地位。
潤眾(恩替卡韋分散片)適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療,經解放軍第302醫院臨床研究表明,恩替卡韋分散片與進口 恩替卡韋片 生物等效。
研究顯示, 乙肝 患者服用潤眾(恩替卡韋分散片)48周時的ALT復常率、HBV DNA轉陰率以及e抗原血清轉陰率為:90%、92%和40%,而服用拉米夫定48周時的ALT復常率、HBV DNA轉陰率以及e抗原血清轉陰率為:72%、70%和18%。同時潤眾(恩替卡韋分散片)2年的耐藥率僅0.5%,5年內耐藥率控制在1.2%—1.7%水平,拉米夫定2年耐藥率達到了46%。因此,潤眾(恩替卡韋分散片)在抗病毒和耐藥性方面均明顯優于拉米夫定,已經成為很多慢性乙肝患者初次治療首選藥物以及拉米夫定耐藥后首選藥物之一。
潤眾(恩替卡韋分散片)療效上與進口博路定無差異,潤眾的生產廠家――大型國企江蘇正大天晴藥業,采用高于國家標準的生產模式與國際接軌。綜上所述,潤眾(恩替卡韋分散片)適合臨床上推廣應用,造福廣大乙肝患者。
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