氧化鋅軟膏
2017-04-14
來源：網絡
拼音名 Yanghuaxin Ruangao
英文名 ZINC OXIDE OINTMENT
來源(分子式)與標準 本品含氧化鋅(ZnO) 應為14.0～16.0％。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方葯藥品。
【藥理毒理】本品對皮膚有弱收斂、滋潤和保護作用，又有吸著及
【適應 癥】用於急性或亞急性或慢性皮炎、濕疹、痱子及輕度、小面積的皮膚潰瘍。
【用法用量】外用，一日2次。塗搽患處。
3.塗布部位 如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫師咨詢。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢藥師或藥師。
檢查 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ F）。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加氯仿10ml，微溫，使凡士林融化，加 硫酸液（0.5mol/L）10ml，攪拌使氧化鋅溶解照氧化鋅項下的方法，自「加0.025 ％甲 基紅的乙醇溶液1 滴」起，依法測定。每1ml 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當於4.069mg 的ZnO 。
貯藏 密閉保存。[1-2] 方法名稱：
氧化鋅軟膏—氧化鋅的測定—中和滴定法
本方法採用滴定法測定氧化鋅軟膏中氧化鋅的含量。
供試品加三氯甲烷微溫使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液攪拌使氧化鋅溶解，加0.025%甲基紅的乙醇溶液及氨試液，加氨-氯化銨緩衝液（pH值10.0）與鉻黑T指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量，計算氧化鋅的含量。
2. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
5. 甲基紅的乙醇溶液（0.025%）
8. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）
1. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
配製：取乙二胺四醋酸二鈉19g，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取于800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
取鹽酸234mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含HCl應為9.5-10.5%。
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。
取鉻黑T0.1g，加氯化納10g，研磨均勻，即得。
5. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）
取氯化銨5.4g，加水20mL溶解后，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL，即得。
精密稱取供試品約0.5g，加三氯甲烷10mL微溫使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液10mL攪拌使氧化鋅溶解，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL、氨-氯化銨緩衝液（pH值10.0）10mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數（mL），每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的ZnO。
注1：「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。[3]
英文名 ZINC OXIDE OINTMENT
來源(分子式)與標準 本品含氧化鋅(ZnO) 應為14.0～16.0％。
【作用類別】本品為皮膚科用藥類非處方葯藥品。
【藥理毒理】本品對皮膚有弱收斂、滋潤和保護作用，又有吸著及
【適應 癥】用於急性或亞急性或慢性皮炎、濕疹、痱子及輕度、小面積的皮膚潰瘍。
【用法用量】外用，一日2次。塗搽患處。
3.塗布部位 如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫師咨詢。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢藥師或藥師。
檢查 應符合軟膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ F）。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加氯仿10ml，微溫，使凡士林融化，加 硫酸液（0.5mol/L）10ml，攪拌使氧化鋅溶解照氧化鋅項下的方法，自「加0.025 ％甲 基紅的乙醇溶液1 滴」起，依法測定。每1ml 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當於4.069mg 的ZnO 。
貯藏 密閉保存。[1-2] 方法名稱：
氧化鋅軟膏—氧化鋅的測定—中和滴定法
本方法採用滴定法測定氧化鋅軟膏中氧化鋅的含量。
供試品加三氯甲烷微溫使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液攪拌使氧化鋅溶解，加0.025%甲基紅的乙醇溶液及氨試液，加氨-氯化銨緩衝液（pH值10.0）與鉻黑T指示劑，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。讀出乙二胺四醋酸二鈉滴定液使用量，計算氧化鋅的含量。
2. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
5. 甲基紅的乙醇溶液（0.025%）
8. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）
1. 乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）
配製：取乙二胺四醋酸二鈉19g，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取于800℃灼燒至恆重的基準氧化鋅0.12g，精密稱定，加稀鹽酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL與氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑少量，用本液滴定至溶液由紫色變為純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的氧化鋅。根據本液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置玻璃塞瓶中，避免與橡皮塞、橡皮管等接觸。
取鹽酸234mL，加水稀釋至1000mL，即得。本液含HCl應為9.5-10.5%。
取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。
取鉻黑T0.1g，加氯化納10g，研磨均勻，即得。
5. 氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）
取氯化銨5.4g，加水20mL溶解后，加濃氨溶液35mL，再加水稀釋至100mL，即得。
精密稱取供試品約0.5g，加三氯甲烷10mL微溫使凡士林融化，加（0.5mol/L）硫酸溶液10mL攪拌使氧化鋅溶解，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加水25mL、氨-氯化銨緩衝液（pH值10.0）10mL與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。記錄消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液的體積數（mL），每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於4.069mg的ZnO。
注1：「精密稱取」系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,「精密量取」系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。[3]
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