來利 奧利司他 卷土重來
一度遭受重創(chuàng)的 減肥 藥物市場開始緩慢復(fù)蘇。
曾于2008年淡出中國市場的羅氏公司明星減肥藥“奧利司他”再次卷土重來。
今年4月，控股有限公司(以下簡稱“碧生源”)宣布，將包裝(600267)生產(chǎn)的“奧利司他”產(chǎn)品，以新 品牌 “來立”推向全國市場。
而國內(nèi)另一家獲準(zhǔn)生產(chǎn)“奧利司他”產(chǎn)品的企業(yè)——重慶華森制藥有限公司，其產(chǎn)品此前已經(jīng)以“ 艾麗 ”為品牌在全國銷售。“艾麗”負(fù)責(zé)人表示，將在8月15日起同時在北京、深圳、廣州等城市啟動大規(guī)模宣傳造勢活動。
自從2010年國家食品 藥品 監(jiān)督管理局因安全原因宣布停止“西布曲明”的生產(chǎn)和銷售以來，國內(nèi)減肥明星品牌“曲美”就此隕落，而由羅氏公司研發(fā)的奧利司他成為唯一被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的減肥藥。但是，隨著羅氏公司的相關(guān)產(chǎn)品“賽尼可”于2008年左右退出中國市場，國內(nèi)減肥市場已經(jīng)成為 保健 品、保健器械的天下。
“今年‘奧利司他’再次大規(guī)模亮相，預(yù)示著減肥藥陣營可能會重新?lián)寠Z減肥保健品占領(lǐng)的失地。”一位減肥行業(yè)人士對《中國經(jīng)營報》記者表示。
風(fēng)波
減肥藥市場曾屢遭打擊。
上個世紀(jì)80年代初，第一代減肥藥代表產(chǎn)品——“芬氟拉明”“氟苯丙胺”和“如芬妥明”等曾讓減肥藥物市場興旺發(fā)達(dá)，美國減肥藥市場曾達(dá)到每年8億美元的銷售額。
但是，隨著一連串反饋回來的藥物副作用報告，這些藥物從高峰跌入低谷。生產(chǎn)明星減肥藥的美國惠氏公司，就因為產(chǎn)品的副反應(yīng)被美國法院判賠8億多美元。
進(jìn)入21世紀(jì)，減肥藥物市場上主要為雅培公司研發(fā)的“西布曲明”和羅氏公司研發(fā)的“奧利司他”。
之后，國家食藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到“西布曲明”相關(guān)不良反應(yīng)報告298例。2010年歐洲藥品管理局發(fā)現(xiàn)大約17例死亡案例，疑似與“西布曲明”有關(guān)。其中6例死于心臟問題，另外1100多例報告說，服藥后呈現(xiàn)不良反應(yīng)。2010年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織評估工作，認(rèn)為“西布曲明”停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險較大。
2010年10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，決定停止“西布曲明”制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)銷售和使用，以上銷售的藥品由上來企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀，產(chǎn)品涉及曲美、奧曲星、曲婷、諾美婷等十幾個品牌。于是，市場上就只剩“奧利司他”一根獨苗。
資料顯示，羅氏公司的“奧利司他”于1998年在新西蘭上市，商品名為“賽尼可”。2007年，“賽尼可”被美國FDA批準(zhǔn)成為OTC，當(dāng)年銷售5.38億美元，成為全球最暢銷的減肥藥。
2001年，“奧利司他”在中國上市。但是由于減肥藥一直受到質(zhì)疑，被認(rèn)為存在副作用，有分析認(rèn)為，羅氏公司擔(dān)心風(fēng)險最終決定在戰(zhàn)略調(diào)整中轉(zhuǎn)手。
2005年，羅氏公司將整個非處方藥產(chǎn)品部作價36億瑞士法郎賣給德國拜耳公司，而其中的“賽尼可”則賣給了葛蘭素史克公司，改名Alli.
2008年左右，“賽尼可”淡出中國市場，國內(nèi)仿制藥企業(yè)也沒有拿到“奧利司他”產(chǎn)品的藥品批號。同時，購買了“賽尼可”產(chǎn)品的葛蘭素史克并沒有在中國推出Alli。隨著葛蘭素史克在中國因為商業(yè)賄賂而遭遇重大挫折，Alli的試水更變得遙遙無期。
“國內(nèi)減肥藥物市場一度出現(xiàn)巨大的空白，市場空間幾乎都被保健品所替代。”一位行業(yè)人士說。但保健品如走馬燈一樣更換，這幾年中，保健品的減肥產(chǎn)品時興起過左旋肉堿、酵素等，但是都無法長久。
復(fù)蘇
目前在全球范圍內(nèi)，“奧利司他”是唯一被各國藥監(jiān)部門認(rèn)可的可以當(dāng)作非處方藥銷售的減肥藥物。
不過，因為覬覦國內(nèi)規(guī)模龐大的減肥市場，不少國內(nèi)仿制藥廠家早已開始研發(fā)“奧利司他”的仿制藥并進(jìn)行了申報審批。2011年，生產(chǎn)“奧利司他”原料藥的海正藥業(yè)在獲得藥品批號后開始在國內(nèi)推出減肥藥品牌“伊寧曼”。幾乎在同時，重慶植恩藥業(yè)、華森藥業(yè)研發(fā)的同類仿制藥也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品批號，得以在國內(nèi)上市。
不過，海正藥業(yè)的“伊寧曼”雖然也進(jìn)行了一定程度上的推廣，但是銷售并不理想。
“海正藥業(yè)有比較強(qiáng)大的研發(fā)能力，作為上市公司也有資金實力，但是‘伊寧曼’無法成功推廣，原因在于它在非處方藥銷售方面沒有強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)。”一位資深減肥產(chǎn)品行業(yè)人士評論。
這也成為碧生源全面接盤海正藥業(yè)減肥藥的原因。
根據(jù)碧生源4月16日發(fā)布的公告，碧生源全資控股公司北京澳特舒爾持有潤良藥業(yè)80%股份，而碧生源董事長趙一弘之弟趙一行控制的天地潤良公司將收購潤良藥業(yè)小股東持有的余下20%股份。收購?fù)瓿珊螅瑵櫫妓帢I(yè)董事會由3名董事組成，北京澳特舒爾委派兩名，天地潤良委派一名。
碧生源CFO王娟表示，自從啟動“奧利司他”產(chǎn)品的銷售以來，兩個多月時間“來立”共完成2000多萬元銷售，利潤率12.5%，“相信‘來立’可以實現(xiàn)上億元的銷售額，這將大大提升公司業(yè)績，而且為碧生源新開拓一個保健品之外的藥品市場。”
而重慶華森的“奧利司他”品牌藥物“艾麗”今年也開始了新動作。一位負(fù)責(zé)“艾麗”市場的人士表示，今年“艾麗”將在全國11個城市同時開始廣告推廣。
“有一些上市公司加入‘奧利司他’產(chǎn)品市場，其實對藥物減肥產(chǎn)品整體陣營是好事，因為這可以增強(qiáng)對消費者減肥知識的教育，把更多的消費者從保健品、保健器械、健身產(chǎn)品上拉到藥物產(chǎn)品上來。”這位人士稱。
不僅“來立”“艾麗”等產(chǎn)品在減肥藥物市場上發(fā)力，山東新時代藥業(yè)也在今年年初推出同類產(chǎn)品“舒爾佳”。據(jù)該公司人士介紹，“舒爾佳”已經(jīng)開始在全國招商。
“在國內(nèi)，獲得‘奧利司他’產(chǎn)品藥品證書的大約有五六家企業(yè)，因為以前‘賽尼可’從中國市場的退出，有的企業(yè)對投入市場前景還沒有把握，還沒有開始生產(chǎn)，但現(xiàn)在風(fēng)向已變，整個減肥藥市場已經(jīng)再度硝煙彌漫。”一位行業(yè)人士表示。