長期服普瑞巴林膠囊有副作用嗎
2017-05-17
來源:網絡
? 臨床前研究顯示普瑞巴林可以通過小鼠、大鼠和猴的血腦屏障。普瑞巴林可以通過大鼠的胎盤,并可出現在哺乳大鼠的乳汁內。在人體,普瑞巴林口服給藥后的表觀分布容積大約是0.56L/kg。那么,長期服 普瑞巴林膠囊 有副作用嗎
普瑞巴林主要從體循環清除,并以原型藥物的形式經腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關系。對于伴有腎功能減退或正在接受血液透析治療的患者,有必要調整劑量。
線性/非線性:在推薦的每日給藥劑量范圍內,普瑞巴林的藥代動力學呈線性。個體間普瑞巴林的藥代動力學變異性較小(<20%)。多次給藥的藥代動力學可根據單次給藥的數據推測。因此,無須常規監測普瑞巴林的血漿濃度。
長期服普瑞巴林膠囊有副作用是:一項雙盲、安慰劑對照試驗發現,165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應,600mg/day劑量組的發生率最高,頭暈發生率為42%,嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗,這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。
普瑞巴林主要從體循環清除,并以原型藥物的形式經腎臟排泄。普瑞巴林的平均清除半衰期為6.3小時。普瑞巴林血漿清除率和腎臟清除率均與肌酐清除率有直接比例關系。對于伴有腎功能減退或正在接受血液透析治療的患者,有必要調整劑量。
線性/非線性:在推薦的每日給藥劑量范圍內,普瑞巴林的藥代動力學呈線性。個體間普瑞巴林的藥代動力學變異性較小(<20%)。多次給藥的藥代動力學可根據單次給藥的數據推測。因此,無須常規監測普瑞巴林的血漿濃度。
長期服普瑞巴林膠囊有副作用是:一項雙盲、安慰劑對照試驗發現,165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應,600mg/day劑量組的發生率最高,頭暈發生率為42%,嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗,這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。
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