警惕哮喘新藥--索雷爾心血管疾病風險
2017-05-18
來源:網絡
? 美國FDA:警惕 哮喘 新藥--索雷爾(奧馬珠單抗)的心血管 疾病 風險。
日前,美國FDA發布安全警告,要求在索雷爾(奧馬珠單抗)的不良反應上添加新的警告信息,確認期與心血管疾病風險相關。
索雷爾(奧馬珠單抗)是一種實驗性單克隆抗體,靶向結合免疫球蛋白E(IgE),其作用機制尚未完全明確,可能通過減少IgE和細胞激活機制的下游效應,來抑制組胺誘導的皮膚反應。目前在國外獲準用于治療中度至重度持續性過敏性哮喘。
據悉,FDA審查了一項5年研究及25項比較索雷爾和安慰劑的臨床醫學試驗數據,確定Xolair提高了心血管疾病風險,包括血栓、心臟發作、中風、肺動脈高壓等。不過,目前尚未確定Xolair升高的風險究竟有多大。
目前,索雷爾(奧馬珠單抗)尚未在我國獲準上市。其他抗哮喘藥物請咨詢“ 云開藥網 專業藥房”,客服專線:400-820-2755。
日前,美國FDA發布安全警告,要求在索雷爾(奧馬珠單抗)的不良反應上添加新的警告信息,確認期與心血管疾病風險相關。
索雷爾(奧馬珠單抗)是一種實驗性單克隆抗體,靶向結合免疫球蛋白E(IgE),其作用機制尚未完全明確,可能通過減少IgE和細胞激活機制的下游效應,來抑制組胺誘導的皮膚反應。目前在國外獲準用于治療中度至重度持續性過敏性哮喘。
據悉,FDA審查了一項5年研究及25項比較索雷爾和安慰劑的臨床醫學試驗數據,確定Xolair提高了心血管疾病風險,包括血栓、心臟發作、中風、肺動脈高壓等。不過,目前尚未確定Xolair升高的風險究竟有多大。
目前,索雷爾(奧馬珠單抗)尚未在我國獲準上市。其他抗哮喘藥物請咨詢“ 云開藥網 專業藥房”,客服專線:400-820-2755。
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