?　　參一膠囊來自于傳統(tǒng)中藥又區(qū)別與傳統(tǒng)中藥，具有結(jié)構(gòu)成分清楚、作用機(jī)制明確、質(zhì)量穩(wěn)定可控、等優(yōu)點(diǎn)，可抑制術(shù)后及放化療后 腫瘤 的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，適用于各種惡性腫瘤如肺癌、胃癌、腸癌、肝癌及乳腺癌等。

　　為了進(jìn)一步驗(yàn)證參一膠囊的療效，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京市胸部腫瘤醫(yī)院等5家單位于2000年7月至2002年5月共同進(jìn)行了“參一膠囊輔助長春瑞濱+順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和耐受性”前瞻性、雙盲、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，并取得了可喜的初步成果。

　　按GCP原則由5中心應(yīng)用同一方案治療并觀察病人。所有病人納入后均常規(guī)接受NP化療(長春瑞濱+順鉑)，并隨機(jī)分入口服參一膠囊的治療組或口服安慰劑的對(duì)照組。所有病人均繼續(xù)觀察生存情況。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良反應(yīng)，隨后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。

　　共納入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的III-IV期的非小細(xì)胞肺癌患者115例，其中男性79例，女性36例;鱗癌29例，腺癌71例，腺鱗癌8例，其他7例;III期45例，IV期70例，完成療效觀察為106例。

　　隨訪3年多的近期療效按ITT分析，參一膠囊組有效果比率33.4%(17/51)，對(duì)照組為14.5%(8/55);平均生存期兩組分別為15.3個(gè)月對(duì)9.7個(gè)月，中數(shù)生存期分別為10個(gè)月對(duì)8個(gè)月，均有顯著差異(Kaplan-Meier法，P=0.0088)。無論平均生存期還是中位生存期比較，參一膠囊組均明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組不良反應(yīng)相近。

　　從以上的對(duì)照實(shí)驗(yàn)可以看出：參一膠囊具有顯著提高化療有效果比率，延長患者生存時(shí)間，提高患者生存質(zhì)量的作用，是腫瘤患者抗癌藥物中的首選。