鹽酸胺碘酮片有哪些不良反應(yīng)呢?
2017-05-19
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? 鹽酸胺碘酮片 適 應(yīng)癥為1.房性心律失常(心房撲動(dòng),心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。2.結(jié)性心律失常。3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng) 過(guò)速以及室性心律過(guò)速或心室纖顫的預(yù)防)。4.伴W-P-W綜合征的心律失常。依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn),胺碘酮適用于上述心律失常,尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者 (冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。那么服用鹽酸胺碘酮片有哪些不良反應(yīng)呢?
照系統(tǒng)器官和發(fā)生率,對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi),其中發(fā)生頻率的分類(lèi)類(lèi)別為:
非常常見(jiàn) (≥10%);常見(jiàn) (≥1%,[10%);不常見(jiàn) (≥0.1%,[1%);罕見(jiàn)(≥0.01%,[0.1%),非常罕見(jiàn)([0.01%)。
非常常見(jiàn):角膜微沉淀,在成人中幾乎會(huì)普遍地出現(xiàn),通常局限于瞳孔下面的區(qū)域,并不提示為治療的禁忌。在例外情況下,它們可能伴有有色的耀眼的暈輪或視力模糊。這種角膜微沉淀由復(fù)合的脂質(zhì)沉積組成,在停止胺碘酮治療后通常完全可逆。
非常罕見(jiàn):伴有視物模糊、視力減退和眼底視乳頭水腫的視神經(jīng)病(視神經(jīng)炎)。視覺(jué)靈敏度可能會(huì)或多或少地降低。現(xiàn)在,這種視神經(jīng)病與胺碘酮之間的關(guān)系尚沒(méi)有確立。但是,如果出現(xiàn)任何其它明顯的原因,推薦暫停胺碘酮給藥。
非常常見(jiàn):光過(guò)敏反應(yīng)。在胺碘酮治療期間,建議患者避免暴露于陽(yáng)光(以及紫外光)下。
常見(jiàn):在每日高劑量長(zhǎng)期治療過(guò)程中,患者的皮膚出現(xiàn)的淡紫色或藍(lán)灰色色素沉著;在治療停止之后,這種色素沉著將緩慢地消失(10-24個(gè)月)。
剝脫性皮炎,雖然剝脫性皮炎與胺碘酮之間的相互關(guān)系尚沒(méi)有確立。
在缺乏任何甲狀腺機(jī)能障礙臨床征象的情況下,可以出現(xiàn)“分離”的甲狀腺激素水平(T4水平增加,T3水平正常或輕微下降),這并不需要停止治療。
具有典型表現(xiàn)的甲狀腺機(jī)能減退:體重增加、畏寒、淡漠、昏昏欲睡;如果TSH出現(xiàn)明確的增高,則提示上述診斷。在停止胺碘酮治療后1-3個(gè)月內(nèi),甲狀腺 功能可以逐漸恢復(fù)正常:停止治療不是必需的。如果有正當(dāng)理由的治療指征,那么可以繼續(xù)應(yīng)用胺碘酮治療,在胺碘酮治療的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用L-甲狀腺素替代治療, 將TSH水平作為給藥劑量的指導(dǎo)。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)更加具有誤導(dǎo)性:患者很少具有癥狀(輕微的無(wú)法解釋的體重下降,抗心絞痛和/或抗心律失常治療有效性下降):在老年患者中表現(xiàn)為精神病的形式,或者甚至表現(xiàn)為甲狀腺毒癥。
超敏TSH水平的下降可以確定這種診斷。有必要暫停胺碘酮的治療:在3-4周之內(nèi),通常足以獲得臨床恢復(fù)。嚴(yán)重的病例可以導(dǎo)致患者的死亡,需緊急給予恰當(dāng)?shù)闹委煛?
如果考慮甲狀腺毒癥,無(wú)論是出于甲狀腺本身原因還是甲狀腺所致的心臟失衡,當(dāng)合成的抗甲狀腺藥物效果不恒定,則提示應(yīng)直接應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇(1mg/kg)治療,治療時(shí)間應(yīng)該足夠長(zhǎng)(3個(gè)月)。在停止胺碘酮治療后的數(shù)月內(nèi),仍有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病例報(bào)道。
常見(jiàn):已經(jīng)報(bào)道了彌漫性間質(zhì)性或肺泡性肺病和閉塞性細(xì)支氣管炎伴機(jī)化性肺炎(BOOP),有時(shí)候這些 疾病 是致死性的。如果出現(xiàn)呼吸困難或干咳,無(wú)論單發(fā), 還是合并全身狀態(tài)惡化(疲乏、體重下降、發(fā)熱),均需要進(jìn)行放射學(xué)對(duì)照檢查,如果有必要,那么需要暫停治療。這些形式的肺病實(shí)際上可以發(fā)展為肺纖維化。
不管是否與皮質(zhì)類(lèi)固醇治療相關(guān),胺碘酮的早期停藥可以導(dǎo)致這種紊亂狀態(tài)的恢復(fù),臨床征象通常在3或4周內(nèi)消失。放射檢查和功能改善通常較慢(數(shù)個(gè)月)。
已經(jīng)報(bào)道了一些胸膜炎病例,這一般與間質(zhì)性肺病相關(guān)。
急呼吸窘迫綜合征,有時(shí)候是致死性的,有時(shí)候在手術(shù)后即刻出現(xiàn)(已經(jīng)認(rèn)為可能與高劑量氧存在著相互作用)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。
肌病。感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)或混合性外周神經(jīng)病以及肌病可能在治療幾個(gè)月之后出現(xiàn),但是有時(shí)候在治療后數(shù)年出現(xiàn)。在停止治療后,這些疾病一般可以恢復(fù)。但是,這種恢復(fù)是不完全的,而且非常緩慢,僅在停止治療數(shù)月后開(kāi)始恢復(fù)。
頭痛。如果出現(xiàn)孤立性頭痛,則需系統(tǒng)檢查潛在病因。
已經(jīng)有肝臟功能受損病例的報(bào)道:這些病例可以通過(guò)增高的血清轉(zhuǎn)氨酶而診斷。已經(jīng)報(bào)告了以下疾病:
非常常見(jiàn):轉(zhuǎn)氨酶一般出現(xiàn)中等的、孤立性的增高(正常值的1.5-3倍),在下調(diào)給藥劑量后可以恢復(fù),甚至可以自行恢復(fù)。
常見(jiàn):急性肝臟功能損害,出現(xiàn)血轉(zhuǎn)氨酶增高和/或黃疸,偶爾可以出現(xiàn)致死性結(jié)局,需要停止胺碘酮治療。
非常罕見(jiàn):在長(zhǎng)期治療期間出現(xiàn)的慢性肝臟損害。組織學(xué)檢查符合假性酒精性肝炎。這種疾病的臨床和生物學(xué)特征表現(xiàn)出分離的特性(無(wú)規(guī)則的肝腫大,血轉(zhuǎn)氨酶 增高,數(shù)值介于正常值的1.5-5倍之間),需要定期對(duì)肝臟功能進(jìn)行檢測(cè)。如果在超過(guò)6個(gè)月的治療后,患者的血轉(zhuǎn)氨酶出現(xiàn)中等程度的增高,那么應(yīng)該考慮慢 性肝臟功能損害的診斷。在治療停止之后,臨床和生物紊亂通常可以得到恢復(fù)。也有一些不可逆性肝臟損害的病例報(bào)道。
不常見(jiàn):傳導(dǎo)紊亂(竇房傳導(dǎo)阻滯,不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯)。心律失常發(fā)作或惡化,有時(shí)伴心臟驟停。
非常罕見(jiàn):顯著的心動(dòng)過(guò)緩,極個(gè)別報(bào)告有竇性停搏(竇房結(jié)功能不全,老年患者)。
非常常見(jiàn):良性胃腸道功能紊亂(惡心、嘔吐、味覺(jué)障礙),通常在初始治療期間出現(xiàn),當(dāng)將給藥劑量下調(diào)時(shí)癥狀消失。
非常罕見(jiàn):附睪炎,陽(yáng)痿。該疾病與胺碘酮之間的相互關(guān)系還未確立。
非常罕見(jiàn):腎功能損害,肌酐出現(xiàn)中度的增高。
非常罕見(jiàn):血小板減少癥,溶血性貧血,再生障礙性貧血。
非常罕見(jiàn):抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征( SIADH)
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照系統(tǒng)器官和發(fā)生率,對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行了分類(lèi),其中發(fā)生頻率的分類(lèi)類(lèi)別為:
非常常見(jiàn) (≥10%);常見(jiàn) (≥1%,[10%);不常見(jiàn) (≥0.1%,[1%);罕見(jiàn)(≥0.01%,[0.1%),非常罕見(jiàn)([0.01%)。
非常常見(jiàn):角膜微沉淀,在成人中幾乎會(huì)普遍地出現(xiàn),通常局限于瞳孔下面的區(qū)域,并不提示為治療的禁忌。在例外情況下,它們可能伴有有色的耀眼的暈輪或視力模糊。這種角膜微沉淀由復(fù)合的脂質(zhì)沉積組成,在停止胺碘酮治療后通常完全可逆。
非常罕見(jiàn):伴有視物模糊、視力減退和眼底視乳頭水腫的視神經(jīng)病(視神經(jīng)炎)。視覺(jué)靈敏度可能會(huì)或多或少地降低。現(xiàn)在,這種視神經(jīng)病與胺碘酮之間的關(guān)系尚沒(méi)有確立。但是,如果出現(xiàn)任何其它明顯的原因,推薦暫停胺碘酮給藥。
非常常見(jiàn):光過(guò)敏反應(yīng)。在胺碘酮治療期間,建議患者避免暴露于陽(yáng)光(以及紫外光)下。
常見(jiàn):在每日高劑量長(zhǎng)期治療過(guò)程中,患者的皮膚出現(xiàn)的淡紫色或藍(lán)灰色色素沉著;在治療停止之后,這種色素沉著將緩慢地消失(10-24個(gè)月)。
剝脫性皮炎,雖然剝脫性皮炎與胺碘酮之間的相互關(guān)系尚沒(méi)有確立。
在缺乏任何甲狀腺機(jī)能障礙臨床征象的情況下,可以出現(xiàn)“分離”的甲狀腺激素水平(T4水平增加,T3水平正常或輕微下降),這并不需要停止治療。
具有典型表現(xiàn)的甲狀腺機(jī)能減退:體重增加、畏寒、淡漠、昏昏欲睡;如果TSH出現(xiàn)明確的增高,則提示上述診斷。在停止胺碘酮治療后1-3個(gè)月內(nèi),甲狀腺 功能可以逐漸恢復(fù)正常:停止治療不是必需的。如果有正當(dāng)理由的治療指征,那么可以繼續(xù)應(yīng)用胺碘酮治療,在胺碘酮治療的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用L-甲狀腺素替代治療, 將TSH水平作為給藥劑量的指導(dǎo)。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)更加具有誤導(dǎo)性:患者很少具有癥狀(輕微的無(wú)法解釋的體重下降,抗心絞痛和/或抗心律失常治療有效性下降):在老年患者中表現(xiàn)為精神病的形式,或者甚至表現(xiàn)為甲狀腺毒癥。
超敏TSH水平的下降可以確定這種診斷。有必要暫停胺碘酮的治療:在3-4周之內(nèi),通常足以獲得臨床恢復(fù)。嚴(yán)重的病例可以導(dǎo)致患者的死亡,需緊急給予恰當(dāng)?shù)闹委煛?
如果考慮甲狀腺毒癥,無(wú)論是出于甲狀腺本身原因還是甲狀腺所致的心臟失衡,當(dāng)合成的抗甲狀腺藥物效果不恒定,則提示應(yīng)直接應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇(1mg/kg)治療,治療時(shí)間應(yīng)該足夠長(zhǎng)(3個(gè)月)。在停止胺碘酮治療后的數(shù)月內(nèi),仍有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病例報(bào)道。
常見(jiàn):已經(jīng)報(bào)道了彌漫性間質(zhì)性或肺泡性肺病和閉塞性細(xì)支氣管炎伴機(jī)化性肺炎(BOOP),有時(shí)候這些 疾病 是致死性的。如果出現(xiàn)呼吸困難或干咳,無(wú)論單發(fā), 還是合并全身狀態(tài)惡化(疲乏、體重下降、發(fā)熱),均需要進(jìn)行放射學(xué)對(duì)照檢查,如果有必要,那么需要暫停治療。這些形式的肺病實(shí)際上可以發(fā)展為肺纖維化。
不管是否與皮質(zhì)類(lèi)固醇治療相關(guān),胺碘酮的早期停藥可以導(dǎo)致這種紊亂狀態(tài)的恢復(fù),臨床征象通常在3或4周內(nèi)消失。放射檢查和功能改善通常較慢(數(shù)個(gè)月)。
已經(jīng)報(bào)道了一些胸膜炎病例,這一般與間質(zhì)性肺病相關(guān)。
急呼吸窘迫綜合征,有時(shí)候是致死性的,有時(shí)候在手術(shù)后即刻出現(xiàn)(已經(jīng)認(rèn)為可能與高劑量氧存在著相互作用)(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。
肌病。感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)或混合性外周神經(jīng)病以及肌病可能在治療幾個(gè)月之后出現(xiàn),但是有時(shí)候在治療后數(shù)年出現(xiàn)。在停止治療后,這些疾病一般可以恢復(fù)。但是,這種恢復(fù)是不完全的,而且非常緩慢,僅在停止治療數(shù)月后開(kāi)始恢復(fù)。
頭痛。如果出現(xiàn)孤立性頭痛,則需系統(tǒng)檢查潛在病因。
已經(jīng)有肝臟功能受損病例的報(bào)道:這些病例可以通過(guò)增高的血清轉(zhuǎn)氨酶而診斷。已經(jīng)報(bào)告了以下疾病:
非常常見(jiàn):轉(zhuǎn)氨酶一般出現(xiàn)中等的、孤立性的增高(正常值的1.5-3倍),在下調(diào)給藥劑量后可以恢復(fù),甚至可以自行恢復(fù)。
常見(jiàn):急性肝臟功能損害,出現(xiàn)血轉(zhuǎn)氨酶增高和/或黃疸,偶爾可以出現(xiàn)致死性結(jié)局,需要停止胺碘酮治療。
非常罕見(jiàn):在長(zhǎng)期治療期間出現(xiàn)的慢性肝臟損害。組織學(xué)檢查符合假性酒精性肝炎。這種疾病的臨床和生物學(xué)特征表現(xiàn)出分離的特性(無(wú)規(guī)則的肝腫大,血轉(zhuǎn)氨酶 增高,數(shù)值介于正常值的1.5-5倍之間),需要定期對(duì)肝臟功能進(jìn)行檢測(cè)。如果在超過(guò)6個(gè)月的治療后,患者的血轉(zhuǎn)氨酶出現(xiàn)中等程度的增高,那么應(yīng)該考慮慢 性肝臟功能損害的診斷。在治療停止之后,臨床和生物紊亂通常可以得到恢復(fù)。也有一些不可逆性肝臟損害的病例報(bào)道。
不常見(jiàn):傳導(dǎo)紊亂(竇房傳導(dǎo)阻滯,不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯)。心律失常發(fā)作或惡化,有時(shí)伴心臟驟停。
非常罕見(jiàn):顯著的心動(dòng)過(guò)緩,極個(gè)別報(bào)告有竇性停搏(竇房結(jié)功能不全,老年患者)。
非常常見(jiàn):良性胃腸道功能紊亂(惡心、嘔吐、味覺(jué)障礙),通常在初始治療期間出現(xiàn),當(dāng)將給藥劑量下調(diào)時(shí)癥狀消失。
非常罕見(jiàn):附睪炎,陽(yáng)痿。該疾病與胺碘酮之間的相互關(guān)系還未確立。
非常罕見(jiàn):腎功能損害,肌酐出現(xiàn)中度的增高。
非常罕見(jiàn):血小板減少癥,溶血性貧血,再生障礙性貧血。
非常罕見(jiàn):抗利尿激素分泌失調(diào)綜合征( SIADH)
云開(kāi)藥網(wǎng) 藥房網(wǎng)提醒您, 用藥 之前請(qǐng)仔仔細(xì)細(xì)閱覽說(shuō)明書(shū)。咨詢 醫(yī)生 或 藥師 ,指導(dǎo)您合理用藥。
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