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彌可保甲鈷胺片的說明書有哪幾點?

2017-05-22 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  彌可保(甲鈷胺片)是維生素B12的衍生物,一種內(nèi)源性的輔酶B12,重點在輔酶,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。那么彌可保甲鈷胺片的說明書有哪些點呢

  彌可保甲鈷胺片的說明書主要包括以下內(nèi)容:

  【成份】甲鈷胺?;瘜W(xué)名稱:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲鈷酰胺。

  【性狀】為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。

  【用法與用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

  【不良反應(yīng)】1.過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%),出現(xiàn)后請停止 用藥 。(皮疹是一種皮膚病變。從單純的皮膚顏色改變到皮膚表面隆起或發(fā)生水皰等有多種多樣的表現(xiàn)形式。皮疹的特點是大、小片粒紅,有時會癢,有時不會癢。其種類和發(fā)病原因較多,需要根據(jù)不同情況進(jìn)行診斷。)

  2.其它偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

  【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。(過敏史是指對某些過敏原過敏的病史。)

  【注意事項】1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續(xù)服用。

  2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

  【藥代動力學(xué)】1.一次性給藥 健康 人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達(dá)到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%~80%。

  2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達(dá)約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

  【藥理毒性】藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的 糖尿病 大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正?;?,對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素(阿霉素是一種抗 腫瘤 抗生素,可抑制RNA 和DNA的合成,對RNA的抑制作用最強(qiáng),抗瘤譜較廣,對多種腫瘤均有作用,屬周期非特異性藥物,對各種生長周期的腫瘤細(xì)胞都有殺滅作用。主要適用于急性白血病,對急性淋巴細(xì)胞白血病及粒細(xì)胞白血病均有效,一般作為第二線藥物,即在首選藥物耐藥時可考慮應(yīng)用此藥。)、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā) 高血壓 大鼠神經(jīng) 疾病 等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品 0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

  【國藥準(zhǔn)字】國藥準(zhǔn)字H20030812
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