德巴金丙戊酸鈉緩釋片說明書

德巴金是廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經系統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用。

巴金丙戊酸鈉緩釋片為薄膜衣片，兩面各有一刻痕，除去包衣后顯白色。本品系廣譜抗癲癇藥物，主要作用于中樞神經系統。對動物的藥理研究發現本品對各種癲癇的實驗模型（全身性和部分性）均有抗驚厥作用。同樣本品被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用。其主要的作用機理可能與增加γ氨基丁酸的濃度有關。
用于治療全身性及部分發作性癲癇，以及特殊類型的綜合癥。亦可用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。嚴禁用者如急性肝炎慢性肝炎個人或家族有嚴重肝炎史，特別是藥物所致肝炎對丙戊酸鈉過敏者卟啉癥。

注意事項如肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月里出現。可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列癥狀應考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。

非特異性癥狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復嘔吐和腹痛。癲癇復發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述癥狀出現時，應及時報告醫生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止本品治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計數，包括血小板計數，出血時間和凝血時間（見不良反應）。在腎功能不全的病人，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少本品的劑量。偶有報導應用時常出現免疫功能異常，在系統性紅班狼瘡的病人使用時，需要權衡本品的利弊。偶有胰腺炎報導。因此當服用本品病人患急性腹疼時，應查血清淀粉酶。

每日劑量應根據病人年齡及體重來定，而且，應考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立。
1、最佳劑量需根據臨床反應來確定：當發作不能控制或懷疑有副作用發生時，除臨床監測外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定，已報導有效范圍為40－100mg/l（300－700μm0l/l）。
2、初始治療給藥方法（口服）：在沒有接受其它抗癲癇藥的病人，每2－3天間隔增加藥物劑量，1周內達到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人，德巴金要緩慢增加劑量，在2周內達到最佳劑量，其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物，應逐漸加入（見藥物相互作用）。
3、推薦用法劑量：最初每日劑量通常為10－50mg/kg，然后劑量調整到最佳劑量（見德巴金初始治療）。一般劑量為20－30mg/kg，但是，當用此劑量范圍不能控制發作時，可進一步增加至足夠劑量。如果病人每日用量超過50mg/kg，應對病人仔細監測（見注意事項）。
4、兒童：通常劑量每日300mg。成人：通常劑量為20－30mg/kg/d。
5、老年人：盡管德巴金的藥代動力學有所變化，臨床意義不大，但要根據控制發作來決定劑量。

德巴金丙戊酸鈉緩釋片是處方藥，是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。