鹽酸氨溴索口服溶液說明書
2017-04-14
來源:網絡
環己醇鹽酸鹽
【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
口服。本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的 兒童 :每次10毫升,一日2次。
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。
【禁 忌】對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調節劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉,應及時就醫。
5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
10.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請咨詢 醫師 或 藥師 。
11.據報道,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索) 用藥 時間相關。這些病例大多可由患者基礎 疾病 的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀,如發燒、身體疼痛、 鼻炎 、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現新的皮膚或粘膜病變,應立即就醫,且作為預防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
12.對于腎功能受損患者,只有在咨詢 醫生 后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻粘膜時,在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時,必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述癥狀,考慮到其潛在的嚴重后果,需立即就醫。
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
【藥代動力學】據文獻報道,口服鹽酸氨溴索后,經消化道迅速被吸收,約2—4小時血藥深度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時,口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。
【生產企業】上海勃林格殷格翰藥業有限公司
【性 狀】 本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
口服。本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的 兒童 :每次10毫升,一日2次。
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。
【禁 忌】對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調節劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉,應及時就醫。
5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
10.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請咨詢 醫師 或 藥師 。
11.據報道,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索) 用藥 時間相關。這些病例大多可由患者基礎 疾病 的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀,如發燒、身體疼痛、 鼻炎 、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現新的皮膚或粘膜病變,應立即就醫,且作為預防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
12.對于腎功能受損患者,只有在咨詢 醫生 后,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻粘膜時,在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時,必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述癥狀,考慮到其潛在的嚴重后果,需立即就醫。
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
【藥代動力學】據文獻報道,口服鹽酸氨溴索后,經消化道迅速被吸收,約2—4小時血藥深度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時,口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。
【生產企業】上海勃林格殷格翰藥業有限公司