丙戊酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)中該注意事項(xiàng)有哪些
2017-04-16
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? 丙戊酸鈉緩釋片系廣譜抗癲癇藥物,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。對(duì)動(dòng)物的藥理研究發(fā)現(xiàn)本品對(duì)各種癲癇的實(shí)驗(yàn)?zāi)P?全身性和部分性)均有抗驚厥作用。同樣本品被發(fā)現(xiàn)對(duì)人的各種類(lèi)型癲癇發(fā)作有抑制作用。其主要的作用機(jī)理可能與增加氨基丁酸的濃度有關(guān)。那么,在使用丙戊酸鈉緩釋片說(shuō)明書(shū)該注意事項(xiàng)有哪些呢
使用丙戊酸鈉緩釋片時(shí),有可能出現(xiàn)肝功能異常發(fā)生時(shí)情況,極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的 兒童 。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性 疾病 者。3歲以后,發(fā)生率明顯下降,并隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)一步下降。在大多數(shù)病例,肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)。
對(duì)于急性肝炎慢性肝炎個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者卟啉癥者,禁用丙戊酸鈉緩釋片。
使用丙戊酸鈉緩釋片時(shí),還需注意:1 用藥 期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用;2 停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作;取代其他抗驚厥藥物時(shí),本品應(yīng)逐漸增加用量,而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量;3 外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng),或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng);4 用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查;5 對(duì)診斷的干擾,尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響;6 可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。
使用丙戊酸鈉緩釋片時(shí),有可能出現(xiàn)肝功能異常發(fā)生時(shí)情況,極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的 兒童 。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性 疾病 者。3歲以后,發(fā)生率明顯下降,并隨年齡增長(zhǎng)而進(jìn)一步下降。在大多數(shù)病例,肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)。
對(duì)于急性肝炎慢性肝炎個(gè)人或家族有嚴(yán)重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對(duì)丙戊酸鈉過(guò)敏者卟啉癥者,禁用丙戊酸鈉緩釋片。
使用丙戊酸鈉緩釋片時(shí),還需注意:1 用藥 期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用;2 停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作;取代其他抗驚厥藥物時(shí),本品應(yīng)逐漸增加用量,而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量;3 外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng),或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng);4 用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查;5 對(duì)診斷的干擾,尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響;6 可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。