丙戊酸鈉緩釋片的說明書中該注意事項有哪些
2017-04-16
來源:網絡
? 丙戊酸鈉緩釋片系廣譜抗癲癇藥物,主要作用于中樞神經系統。對動物的藥理研究發現本品對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用。同樣本品被發現對人的各種類型癲癇發作有抑制作用。其主要的作用機理可能與增加氨基丁酸的濃度有關。那么,在使用丙戊酸鈉緩釋片說明書該注意事項有哪些呢
使用丙戊酸鈉緩釋片時,有可能出現肝功能異常發生時情況,極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的 兒童 。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性 疾病 者。3歲以后,發生率明顯下降,并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例,肝損害在治療頭六個月里出現。
對于急性肝炎慢性肝炎個人或家族有嚴重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對丙戊酸鈉過敏者卟啉癥者,禁用丙戊酸鈉緩釋片。
使用丙戊酸鈉緩釋片時,還需注意:1 用藥 期間避免飲酒,飲酒可加重鎮靜作用;2 停藥應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量;3 外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經抑制藥作用的增強;4 用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查;5 對診斷的干擾,尿酮試驗可出現假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響;6 可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。
使用丙戊酸鈉緩釋片時,有可能出現肝功能異常發生時情況,極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人,特別是接受多種癲癇藥治療者,有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的 兒童 。尤其是那些伴有腦損害,精神遲滯和或遺傳代謝或退化性 疾病 者。3歲以后,發生率明顯下降,并隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例,肝損害在治療頭六個月里出現。
對于急性肝炎慢性肝炎個人或家族有嚴重肝炎史,特別是藥物所致肝炎對丙戊酸鈉過敏者卟啉癥者,禁用丙戊酸鈉緩釋片。
使用丙戊酸鈉緩釋片時,還需注意:1 用藥 期間避免飲酒,飲酒可加重鎮靜作用;2 停藥應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量;3 外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經抑制藥作用的增強;4 用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查;5 對診斷的干擾,尿酮試驗可出現假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響;6 可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。