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立普妥(阿托伐他汀鈣片)臨床上適用于什么癥 有臨床試驗嗎

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡
?  立普妥是降血脂類藥物,已歷經(jīng)400多次臨床試驗,其療效得到廣泛認可,那么,立普妥(阿托伐他汀鈣片)臨床上適用于什么癥有臨床試驗嗎

  立普妥的主要成分是阿托伐他汀鈣 Atorvastatin Calcium,在臨床上適用于原發(fā)性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)。

  自1997年立普妥在全球上市以來,立普妥的卓越療效和良好的安全性在400多個臨床試驗和1.27億病人治療年的臨床 用藥 經(jīng)驗中得到證實。立普妥的臨床研究不僅涵蓋了臨床上常見的各種危險人群,還包括了安慰劑對照研究和活性藥物對照研究;研究計量不僅包括臨床常用的10~20mg,也包括最大劑量80 mg,因而在臨床研究中不僅積累了在各種患者群降低死亡率和心血管事件的證據(jù),同時也積累了大量10~80 mg劑量安全性的證據(jù)。而且,立普妥的49項臨床研究的匯總的安全性最新分析發(fā)表在2006年1月的《美國心臟病學雜志》,共包括14236名患者,立普妥的分析結(jié)果顯示80/天具有良好的安全性。在David Water教授2005年發(fā)表在《美國心臟病學雜志》上有關(guān)立普妥安全性的分析中,立普妥常用的10mg和20mg的劑量肝酶升高比例分別為0.13%和0.12%,低于安慰劑組(0.28%),即使80mg組肝酶升高比例為0.89%,符合總體他汀肝酶升高1~3%的范圍。可見,無論從研究人群范圍的大小、立普妥與其他 藥品 的對照還是立普妥用量方面,立普妥的安全性已經(jīng)過比較全面的臨床試驗,證明是可靠的。
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