立普妥(阿托伐他汀鈣片)是保健品嗎 效果怎樣
2017-04-16
來源:網絡
? 立普妥(阿托伐他汀鈣片)是用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治的藥物。那么,立普妥(阿托伐他汀鈣片)是 保健 品嗎效果怎樣
立普妥(阿托伐他汀鈣片)不是保健品。
保健品首先不是 藥品 ,能調理生理功能,但是對治療 疾病 效果不大??梢杂脕磉M行輔助治療。國家對保健食品的功能規定有27種,包括:免疫調節、調節血脂、調節血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進排鉛、清咽利喉、調節血壓、改善睡眠,促進泌乳、抗突變,抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、 減肥 、促進生長發育、改善骨質疏松、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護作用、美容、改善胃腸道功能。
其次,保健食品不能直接用于治療疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用于治療疾病。
最后,保健品也不可以代替藥品。一種新藥品的面市,必須要有大量的臨床試驗,并通過國家藥品食品監督管理局審查批準;保健品沒有規定治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷售。
(1)生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;屬于保健品的則不然。
(2)生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字號),必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。
(3)療效方面的區別。作為藥品,一定經過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。
(4)說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品,一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應癥、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格。
所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇SFDA批準的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬于藥品(藥字號)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
立普妥降血脂藥物阿托伐他汀(Liptor,立普妥)為他汀類血脂調節藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。
立普妥(阿托伐他汀鈣片)不是保健品。
保健品首先不是 藥品 ,能調理生理功能,但是對治療 疾病 效果不大??梢杂脕磉M行輔助治療。國家對保健食品的功能規定有27種,包括:免疫調節、調節血脂、調節血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進排鉛、清咽利喉、調節血壓、改善睡眠,促進泌乳、抗突變,抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、 減肥 、促進生長發育、改善骨質疏松、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護作用、美容、改善胃腸道功能。
其次,保健食品不能直接用于治療疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。而藥品是直接用于治療疾病。
最后,保健品也不可以代替藥品。一種新藥品的面市,必須要有大量的臨床試驗,并通過國家藥品食品監督管理局審查批準;保健品沒有規定治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷售。
(1)生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;屬于保健品的則不然。
(2)生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字號),必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。
(3)療效方面的區別。作為藥品,一定經過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。
(4)說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品,一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應癥、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格。
所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇SFDA批準的標有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬于藥品(藥字號)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
立普妥降血脂藥物阿托伐他汀(Liptor,立普妥)為他汀類血脂調節藥,屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。