兒童長(zhǎng)期服用孟魯司特鈉咀嚼片有什么副作用
2017-04-17
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? 孟魯司特鈉咀嚼片能改善 哮喘 炎癥的指標(biāo)。也對(duì)CysLT1受體有高度的親和性和選擇性,能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4與CysLT1受體結(jié)合所產(chǎn)生的生理效應(yīng)而無(wú)任何受體激動(dòng)活性。那么, 兒童 長(zhǎng)期服用孟魯司特鈉咀嚼片有什么副作用
孟魯司特鈉咀嚼片長(zhǎng)期毒性研究:在猴子和大鼠中試驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)53周,而在幼猴和小鼠中則長(zhǎng)達(dá)14周。試驗(yàn)結(jié)果顯示孟魯司特鈉有良好的耐受性。并且使用的劑量有很大的安全范圍。當(dāng)給試驗(yàn)中的所有動(dòng)物使用至少是對(duì)人推薦劑量125倍的孟魯司特鈉時(shí),未發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)指標(biāo)有任何影響。
致癌性:在大鼠口服劑量高達(dá)200mg/kg/天、 用藥 106周的研究,和小鼠口服劑量高達(dá)100mg/kg/天、用藥92周的研究中,都未發(fā)現(xiàn)孟魯司特鈉有致癌性。這些劑量相當(dāng)于成人推薦劑量的1000倍和500倍。
致突變性:未發(fā)現(xiàn)孟魯司特鈉有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變?cè)囼?yàn)和V-79哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有無(wú)代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應(yīng)。在體外進(jìn)行的大鼠肝細(xì)胞堿洗脫試驗(yàn)和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有無(wú)微粒體酶活性系統(tǒng),均無(wú)基因毒性作用。同樣,當(dāng)雄性或雌性小鼠口服高達(dá)1200mg/kg(3600mg/m)(成人每天推薦劑量的6000倍)的孟魯司特鈉后,未發(fā)現(xiàn)有誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞染色體異常的作用。
孟魯司特鈉咀嚼片長(zhǎng)期毒性研究:在猴子和大鼠中試驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)53周,而在幼猴和小鼠中則長(zhǎng)達(dá)14周。試驗(yàn)結(jié)果顯示孟魯司特鈉有良好的耐受性。并且使用的劑量有很大的安全范圍。當(dāng)給試驗(yàn)中的所有動(dòng)物使用至少是對(duì)人推薦劑量125倍的孟魯司特鈉時(shí),未發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)指標(biāo)有任何影響。
致癌性:在大鼠口服劑量高達(dá)200mg/kg/天、 用藥 106周的研究,和小鼠口服劑量高達(dá)100mg/kg/天、用藥92周的研究中,都未發(fā)現(xiàn)孟魯司特鈉有致癌性。這些劑量相當(dāng)于成人推薦劑量的1000倍和500倍。
致突變性:未發(fā)現(xiàn)孟魯司特鈉有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變?cè)囼?yàn)和V-79哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有無(wú)代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應(yīng)。在體外進(jìn)行的大鼠肝細(xì)胞堿洗脫試驗(yàn)和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中,無(wú)論有無(wú)微粒體酶活性系統(tǒng),均無(wú)基因毒性作用。同樣,當(dāng)雄性或雌性小鼠口服高達(dá)1200mg/kg(3600mg/m)(成人每天推薦劑量的6000倍)的孟魯司特鈉后,未發(fā)現(xiàn)有誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞染色體異常的作用。
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孟魯司特鈉咀嚼片