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兒童長期服用孟魯司特鈉咀嚼片有什么副作用

2017-04-17 來源:網絡
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  孟魯司特鈉咀嚼片長期毒性研究:在猴子和大鼠中試驗長達53周,而在幼猴和小鼠中則長達14周。試驗結果顯示孟魯司特鈉有良好的耐受性。并且使用的劑量有很大的安全范圍。當給試驗中的所有動物使用至少是對人推薦劑量125倍的孟魯司特鈉時,未發現毒理學指標有任何影響。

  致癌性:在大鼠口服劑量高達200mg/kg/天、 用藥 106周的研究,和小鼠口服劑量高達100mg/kg/天、用藥92周的研究中,都未發現孟魯司特鈉有致癌性。這些劑量相當于成人推薦劑量的1000倍和500倍。

  致突變性:未發現孟魯司特鈉有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變試驗和V-79哺乳動物細胞突變試驗中,無論有無代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應。在體外進行的大鼠肝細胞堿洗脫試驗和中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗中,無論有無微粒體酶活性系統,均無基因毒性作用。同樣,當雄性或雌性小鼠口服高達1200mg/kg(3600mg/m)(成人每天推薦劑量的6000倍)的孟魯司特鈉后,未發現有誘導骨髓細胞染色體異常的作用。
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