孟魯司特鈉咀嚼片對人體有危害嗎
2017-04-17
來源:網絡
? 孟魯司特鈉咀嚼片現已廣泛用于治療 哮喘 等 疾病 ,孟魯司特鈉咀嚼片通過與白三烯受體結合阻斷炎癥反應,減輕氣道炎癥細胞侵潤,降低氣道高反應性,從而達到快速控制哮喘急性發作,改善癥狀及體征,復發率低,每天僅服用一次,患兒依從性好,臨床無明副作用、療效確切。
那么,孟魯司特鈉咀嚼片對人體有危害嗎
有關孟魯司特鈉咀嚼片對人體的危害,已有學者對其長期毒性、致癌性、致突變性、生殖毒性、發育毒性進行了研究,具體如下:
在猴子和大鼠中試驗長達53周,而在幼猴和小鼠中則長達14周。試驗結果顯示孟魯司特鈉有良好的耐受性。并且使用的劑量有很大的安全范圍。當給試驗中的所有動物使用至少是對人推薦劑量125倍的孟魯司特鈉時,未發現毒理學指標有任何影響。
在大鼠口服劑量高達200mg/kg/天、 用藥 106周的研究,和小鼠口服劑量高達100mg/kg/天、用藥92周的研究中,都未發現孟魯司特鈉有致癌性。這些劑量相當于成人推薦劑量的1000倍和500倍。
未發現孟魯司特鈉有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變試驗和V-79哺乳動物細胞突變試驗中,無論有無代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應。在體外進行的大鼠肝細胞堿洗脫試驗和中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗中,無論有無微粒體酶活性系統,均無基因毒性作用。同樣,當雄性或雌性小鼠口服高達1200mg/kg(3600mg/m)(成人每天推薦劑量的6000倍)的孟魯司特鈉后,未發現有誘導骨髓細胞染色體異常的作用。
在雄性大鼠口服孟魯司特鈉的劑量高達800mg/kg/天和雌性大鼠口服劑量高達100mg/kg/天的研究中,未發現對生育和生殖能力有影響。這些劑量分別高于成人推薦劑量的4000倍和500倍。(*按成人體重50kg計)
在對發育的毒性研究中,當給大鼠使用劑量高達400mg/kg/天和給兔使用劑量高達100mg/kg/天的孟魯司特鈉時,未出現與治療相關的不良作用。在大鼠和兔中確實存在其胎兒接觸到孟魯司特鈉的情況,并在哺乳大鼠的乳汁中明顯檢測到孟魯司特鈉。
總的來說,一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。
以上是關于孟魯司特鈉咀嚼片的介紹,相信大家對孟魯司特鈉咀嚼片已經有一定了解了。在這里,值得一提的是霧化器對于呼吸疾病是很好的:
歐姆龍霧化器NE-U22,家用,醫用, 兒童 霧化器,是世界最小最輕量級別霧化器,攜帶非常方便,可以多角度吸入,無噪音,藥物利用度高;主要適用于哮喘,支氣管炎等呼吸道疾病,隨時隨地簡單吸入治療。
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未發現孟魯司特鈉有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變試驗和V-79哺乳動物細胞突變試驗中,無論有無代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應。在體外進行的大鼠肝細胞堿洗脫試驗和中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗中,無論有無微粒體酶活性系統,均無基因毒性作用。同樣,當雄性或雌性小鼠口服高達1200mg/kg(3600mg/m)(成人每天推薦劑量的6000倍)的孟魯司特鈉后,未發現有誘導骨髓細胞染色體異常的作用。
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總的來說,一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。
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