孟魯司特鈉咀嚼片孩子用藥安全嗎?
2017-04-17
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? 成人空腹服用孟魯司特鈉咀嚼片5mg后于2小時(shí)達(dá)到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對(duì)孟魯司特鈉的長(zhǎng)期使用無(wú)重要的臨床影響。孟魯司特鈉咀嚼片口服吸收如此迅速,那么孟魯司特鈉咀嚼片孩子 用藥 安全嗎
在治療慢性 哮喘 的研究中,成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。而在 兒童 組的實(shí)驗(yàn)中,2至5歲兒童哮喘患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng),63名患者用藥12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。
雖然孟魯司特鈉咀嚼片尚無(wú)關(guān)于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片過(guò)量的專(zhuān)門(mén)資料。可是在實(shí)驗(yàn)中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。可見(jiàn)臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)均一致顯示其在成人和年齡較大兒童患者的安全性。在大部分藥物過(guò)量的報(bào)告中,未報(bào)道出現(xiàn)不良事件。觀察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)和腹痛。
在治療慢性 哮喘 的研究中,成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。而在 兒童 組的實(shí)驗(yàn)中,2至5歲兒童哮喘患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng),63名患者用藥12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。
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孟魯司特鈉咀嚼片