拉莫三嗪片的說明書有哪幾點 功效好嗎
2017-04-17
來源:網絡
? 拉莫三嗪片 的說明書有哪幾點?拉莫三嗪片的功效好嗎一般的說明書都會把藥物需要注意的事項以及主要的功效說明,那么拉莫三嗪片的如何呢
拉莫三嗪片食物適應癥是:癲癇,對12歲以上 兒童 及成人的單藥治療(簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā) 性全身強直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作)。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法(簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作)。也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。
拉莫三嗪片的禁忌癥,禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。拉莫三嗪片的不良反應是在拉莫三嗪片作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、 嗜睡和失眠。
在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因 皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒 性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,曾出現過與死亡相關的罕見病例。發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系 :拉莫三嗪的初始劑量過大和拉莫三嗪治療升級超過推 薦劑量 ;同時應用丙戊酸鈉,它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近2倍。也有報導認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)燒、淋巴腺病、顏面水腫和血 液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(如發(fā)熱、淋巴腺病) 是十分重要的。如早期反應的體征和癥狀出現,應立即評估病人 ;如不能確定另有病因,應停用本藥。標準的抗癲癇藥方案中添加拉莫三嗪時,其它的不良反應包括復視、視力模糊、結膜炎、頭昏、瞌睡、頭痛、疲倦、胃腸道紊亂(包括嘔吐和腹瀉)、 激惹/攻擊行為、共濟失調、焦慮、精神混亂和血液學異常(包括白細胞減少和血小板減少)。
拉莫三嗪片食物適應癥是:癲癇,對12歲以上 兒童 及成人的單藥治療(簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā) 性全身強直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作)。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法(簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、續(xù)發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作和原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作)。也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。
拉莫三嗪片的禁忌癥,禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。拉莫三嗪片的不良反應是在拉莫三嗪片作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、 嗜睡和失眠。
在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因 皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒 性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,曾出現過與死亡相關的罕見病例。發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系 :拉莫三嗪的初始劑量過大和拉莫三嗪治療升級超過推 薦劑量 ;同時應用丙戊酸鈉,它能增加拉莫三嗪平均半衰期接近2倍。也有報導認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)燒、淋巴腺病、顏面水腫和血 液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(如發(fā)熱、淋巴腺病) 是十分重要的。如早期反應的體征和癥狀出現,應立即評估病人 ;如不能確定另有病因,應停用本藥。標準的抗癲癇藥方案中添加拉莫三嗪時,其它的不良反應包括復視、視力模糊、結膜炎、頭昏、瞌睡、頭痛、疲倦、胃腸道紊亂(包括嘔吐和腹瀉)、 激惹/攻擊行為、共濟失調、焦慮、精神混亂和血液學異常(包括白細胞減少和血小板減少)。
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拉莫三嗪片