替比夫定片的藥物代動學怎樣?效果好不好?
2017-04-18
來源:網絡
? 替比夫定片 主要含有替比夫定成分組成的,化學名稱:1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶。為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。那么,替比夫定片的藥物代動學怎樣?效果好不好?
替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結果。
替比夫定片的藥物代動學:成人藥代動力學:在身心 健康 受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學(包括中國在內)。在兩組人群中,替比夫定的藥代動力學相似;吸收和生物利用度:身心健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(中位數(shù)2小時)達到峰值(Cmax的均數(shù)±標準差為3.69±1.25μg/mL).藥時曲線下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數(shù)±標準差),血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。每日給藥一次,大約5至7天后達到穩(wěn)態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。
替比夫定片的用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的 醫(yī)生 指導下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率≥50mL/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50mL/min患者包括進行血液透析終末期 腎病 (ESRD)患者,應在醫(yī)生的指導下調整劑量和用法。終末期腎病(ESRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
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替比夫定片的藥物代動學:成人藥代動力學:在身心 健康 受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學(包括中國在內)。在兩組人群中,替比夫定的藥代動力學相似;吸收和生物利用度:身心健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(中位數(shù)2小時)達到峰值(Cmax的均數(shù)±標準差為3.69±1.25μg/mL).藥時曲線下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數(shù)±標準差),血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。每日給藥一次,大約5至7天后達到穩(wěn)態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。
替比夫定片的用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的 醫(yī)生 指導下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率≥50mL/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50mL/min患者包括進行血液透析終末期 腎病 (ESRD)患者,應在醫(yī)生的指導下調整劑量和用法。終末期腎病(ESRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
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