纈沙坦氨氯地平片對孕婦有什么影響
2017-04-18
來源:網(wǎng)絡(luò)
? 纈沙坦氨氯地平片 是用來治療原發(fā)性 高血壓 的一種 藥品 。纈沙坦氨氯地平片用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。那么纈沙坦氨氯地平片對孕婦有什么影響呢
纈沙坦氨氯地平片對生育能力的影響:服用10mg/kg/日(以mg/m2為單位,是臨床最大推薦劑量10mg的8倍,按照患者體重50kg計(jì)算),氨氯地平(交配前,雄性動(dòng)物連續(xù)服用64天,雌性動(dòng)物連續(xù)服用14天),對大鼠的生育能力沒有影響。
纈沙坦在幾種動(dòng)物中進(jìn)行的多項(xiàng)臨床前安全性研究中,除胎兒毒性外,沒有發(fā)現(xiàn)任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3個(gè)月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后,子代存活率略有降低,且發(fā)育略有延緩(見孕婦及哺乳期婦女 用藥 )。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān),且認(rèn)為沒有任何臨床意義。沒有發(fā)現(xiàn)致突變性、致畸性和致癌性。
鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除其對胎兒的危害。已經(jīng)有報(bào)告表明:在妊娠第2個(gè)和第3個(gè)3個(gè)月時(shí),子宮內(nèi)給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(作用于 RAAS的一種特定類別的藥物)會(huì)給發(fā)育中的胎兒帶來損傷,或者導(dǎo)致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個(gè)3個(gè)月時(shí)使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風(fēng)險(xiǎn)。已有孕婦無意中服用纈沙坦時(shí),發(fā)生自然流產(chǎn)、羊水過少和新生兒腎功能不全的報(bào)告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似,妊娠期婦女不應(yīng)使用.如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)立即停用。
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纈沙坦在幾種動(dòng)物中進(jìn)行的多項(xiàng)臨床前安全性研究中,除胎兒毒性外,沒有發(fā)現(xiàn)任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3個(gè)月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后,子代存活率略有降低,且發(fā)育略有延緩(見孕婦及哺乳期婦女 用藥 )。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān),且認(rèn)為沒有任何臨床意義。沒有發(fā)現(xiàn)致突變性、致畸性和致癌性。
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纈沙坦氨氯地平片