?　　治療 高血壓 ，很多患者服用過(guò)纈沙坦片和氨氯地平，但是療效不是特別好。而未能充分控制血壓的患者可以改用氨氯地平纈沙坦片進(jìn)行聯(lián)合治療。那么氨氯地平纈沙坦片說(shuō)明書(shū)具體內(nèi)容是什么呢

　　英文名：ValsartanandAmlodipineTablets(I)

　　漢語(yǔ)拼音：XieshatanAnlüdipingPian

　　【成份】每片含纈沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。

　　【性狀】氨氯地平纈沙坦片為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。

　　【適應(yīng)癥】治療原發(fā)性高血壓。氨氯地平纈沙坦片用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

　　【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg對(duì)于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次 纈沙坦氨氯地平片 治療的臨床試驗(yàn)中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。

　　纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無(wú)關(guān);氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的，前者比后者常見(jiàn)。

　　用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用氨氯地平纈沙坦片。

　　【藥物過(guò)量】目前尚未獲得服用氨氯地平纈沙坦片過(guò)量事件。纈沙坦過(guò)量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。氨氯地平過(guò)量可能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，并可能引起反射性心動(dòng)過(guò)速。有出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報(bào)道。

　　【禁忌】對(duì)氨氯地平纈沙坦片活性成份或者任何一種賦形劑過(guò)敏者禁用。

　　孕婦和哺乳期婦女禁用(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女 用藥 )。

　　目前尚無(wú)重度腎功能損傷(肌酐清除率<10ml/min)患者的用藥數(shù)據(jù)。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發(fā)展成血管性水腫的患者應(yīng)禁用氨氯地平纈沙坦片。

　　【不良反應(yīng)】氨氯地平纈沙坦片的研究：在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià);其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。

　　不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)橥庵芩[(0.4%)和眩暈(0.2%)。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20090840

　　【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSchweizAG,Switzerland