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苯磺酸左旋氨氯地平片說明書內容是什么

2017-04-18 來源:網絡
?  苯磺酸左旋氨氯地平片是一種可以用于治療 高血壓 的藥物,而高血壓是一種以動脈血壓持續升高為特征的進行性“心血管綜合征”,常伴有其它危險因素、靶器官損害或臨床疾患,需要進行綜合干預。抗高血壓治療包括非藥物和藥物兩種方法,大多數患者需長期、甚至終身堅持治療。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片說明書內容是什么

  苯磺酸左旋氨氯地平片說明書內容如下:

  【 藥品 名稱】商品名:施慧達 通用名:苯磺酸左旋氨氯地平片

  【成份】化學名稱為:苯磺酸左旋氨氯地平,(S)-(-)-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3-5-吡啶二羧酸酯苯磺酸。

  【作用機制】(1)苯磺酸左旋氨氯地平片為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進入細胞。

  (2)苯磺酸左旋氨氯地平片直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。

  (3)苯磺酸左旋氨氯地平片緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定,但通過以下作用減輕心肌缺血:a)擴張外周小動脈,使外周阻力(后負荷)降低,從而使心肌的耗能和氧需求減少;b)擴張正常和缺血區的冠狀動脈及冠狀小動脈,使冠狀動脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。

  (4)苯磺酸左旋氨氯地平片在肝中代謝時間長,與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時使用苯磺酸左旋氨氯地平片應十分小心。

  【藥代動力學】(1)據文獻報道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小時血藥濃度達到高峰, 絕對生物利用度約為64-80%,表現分布容積約為21L/kg,終未消除半衰期約為35-50小時,每日一次,連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態,苯磺酸氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物,以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率為97.5%。

  (2)另據文獻報道,18位 健康 志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有藥理活性的左旋氨氯地平與無活性的右旋氨氯地平的平均血藥峰濃度之比為47:53,平均AUC之比為41:49。平均終末消除半衷期明顯與左旋氨氯地平為49.6小時,右旋氨氯地平為34.9小時,氨氯地平終末消除半衰期明顯與左旋氨氯地平半衰期相關 。

  【禁忌癥】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

  【注意事項】1肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮劑相同,在肝功能受損時使用苯磺酸左旋氨氯地平片應十分小心。

  2腎功能衰竭病人的使用,腎功能損害患者可以采用正常劑量。

  【用法與用量】(1)治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日1次。

  (2)苯磺酸左旋氨氯地平片與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。

  【批準文號】國藥準字H19991083

  【生產企業】吉林省天風制藥有限責任公司
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