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奧拉西坦膠囊對(duì)正常人的副作用 臨床評(píng)價(jià)有哪些

2017-04-19 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  健朗星( 奧拉西坦膠囊 )適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。我們都知道,凡是藥物,都或多或少會(huì)有副作用,那么,奧拉西坦膠囊有哪些副作用呢

  據(jù)報(bào)道,健朗星(奧拉西坦膠囊)不良反應(yīng)較少。

  可有焦慮不安、皮膚搔癢、皮疹、惡心、胃痛等,停藥后可自行消退。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常時(shí)應(yīng)減量。對(duì)健朗星(奧拉西坦膠囊)過敏及腎功能不全者慎用,必須用健朗星(奧拉西坦膠囊)時(shí)應(yīng)降低劑量。

  北京醫(yī)科大學(xué)對(duì)該藥進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn),正常受試者22例,一次口服不同劑量(200,400,800,1 200,1 600和2 000 mg)奧拉西坦后,對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、體溫、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及對(duì)肝、腎、血液系統(tǒng)均無明顯影響(P>0.05),所以?shī)W拉西坦是一種耐受性好的低毒 藥物。

  北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等4家醫(yī)院進(jìn)行了奧拉西坦的Ⅱ期臨床試驗(yàn),每一階段采用隨機(jī)雙盲法進(jìn)行對(duì)照研究,共200例,對(duì)照藥為腦復(fù)康。結(jié)果表明奧拉西坦治療癡呆有效,其療效與腦復(fù)康相似。第二階段進(jìn)行開放試驗(yàn)223例,亦取得較好療效。奧拉西坦治療癡呆總有效果比率(顯效率加有效果比率)為81.0%(包括雙盲試驗(yàn)組及開放組的總有效果比率),并且無任何不良反應(yīng)。
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