?　　 非那雄胺片 能很好地控制 脫發(fā) 病情，這對于雄激素性禿發(fā)的患者來說，是莫大的驚喜。但非那雄胺片說明書內(nèi)容有哪些呢?

　　【成分】本品主要成分為1mg非那雄胺。

　　【適應(yīng)癥】 治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。

　　非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細(xì)胞內(nèi)酶II型5α-還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環(huán)中睪酮的水平升高約10-15%，但仍在生理范圍內(nèi)。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降，在給藥后24小時(shí)內(nèi)使之顯著減少。

　　毛囊內(nèi)含有II型5α-還原酶，在男性禿發(fā)患者的禿發(fā)區(qū)，頭皮內(nèi)毛囊變小，并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氫睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會(huì)患男性禿發(fā)。這些資料以及臨床研究的結(jié)果證實(shí)非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小，逆轉(zhuǎn)脫發(fā)的過程。

　　推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù) 用藥 3個(gè)月或更長時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長增加，頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效。停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

　　本藥的一般耐受性良好，副作用通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月，由多個(gè)研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測了本藥對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。

　　在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤ (smaller than or equal to) 0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)(包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

　　孕婦或可能懷孕婦女 ;對本品任何成分過敏者禁用，不適用于婦女和 兒童 。

　　在對18-41歲男性進(jìn)行的臨床研究中，應(yīng)用本藥12個(gè)月后血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7 ng/mL的基礎(chǔ)水平降至0.5 ng/mL。在用本藥治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發(fā)病人時(shí)，必須考慮到前列腺特異性抗原水平會(huì)降低50%。

　　需存放于15-30°C。保持密封，防止潮濕。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040519

　　【生產(chǎn)企業(yè)】 　河南天方藥業(yè)股份有限公司

　　非那雄胺片是臨床最好的控制脫發(fā)的藥物，但其也是有針對性，主要是針對頭頂還有毛發(fā)的情況。脫發(fā)主要的根源在毛囊上，若是毛囊已經(jīng)壞死、脫落了的話，任何藥物都起不了作用。